注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221341號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由由顯微鏡體,，支架，照明系統(tǒng), 腳控開(kāi)關(guān)組成,。總放大率：4.3X～25.5X(OPMI VISU 140,、OPMI VISU 160)/4.9X～29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%,；分辨率：在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科手術(shù)。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Surgical GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Microscope
規(guī)格型號(hào) OPMI VISU 140，OPMI VISU 150,，OPMI VISU 160
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1831-2008《手術(shù)顯微鏡》