注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220355號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由顯微鏡體(包括電磁制動(dòng)器的平衡系統(tǒng)),、手術(shù)顯微鏡轉(zhuǎn)動(dòng)軸,、連接器、手術(shù)顯微鏡
的支撐臂,、手柄,、濾鏡)、落地式支架,、鹵素照明系統(tǒng)等
組成,。1-FR配用的手術(shù)支架與1-FC配用的支架不同。放大
率(及其物鏡分辨率):0.4X(23lp/mm),、0.6X(30lp/mm),、
1.0X(51lp/mm)、1.6X(64lp/mm),、2.4X(71lp/mm),。左右
兩系統(tǒng)放大率相對(duì)偏差≤2%。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于眼科手術(shù)的診斷和觀察,。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.09.09
備注 補(bǔ)辦注冊(cè)證,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220355號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220355號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31
變更日期 2004.08.19
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Carl Zeiss
生產(chǎn)廠地址(中文) Gesamtunternehmen Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen.
生產(chǎn)場(chǎng)所 *Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) surgical microscope
規(guī)格型號(hào) 1-FR,,1-FC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1048 《手術(shù)顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由顯微鏡體(包括電磁制動(dòng)器的平衡系統(tǒng)),、手術(shù)顯微鏡轉(zhuǎn)動(dòng)軸,、連接器、手術(shù)顯微鏡
的支撐臂,、手柄,、濾鏡)、落地式支架,、鹵素照明系統(tǒng)等
組成,。1-FR配用的手術(shù)支架與1-FC配用的支架不同。放大
率(及其物鏡分辨率):0.4X(23lp/mm),、0.6X(30lp/mm),、
1.0X(51lp/mm)、1.6X(64lp/mm),、2.4X(71lp/mm),。左右
兩系統(tǒng)放大率相對(duì)偏差≤2%。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于眼科手術(shù)的診斷和觀察,。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.09.09
備注 補(bǔ)辦注冊(cè)證,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220355號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220355號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31
變更日期 2004.08.19
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Carl Zeiss
生產(chǎn)廠地址(中文) Gesamtunternehmen Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen.
生產(chǎn)場(chǎng)所 *Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) surgical microscope
規(guī)格型號(hào) 1-FR,,1-FC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1048 《手術(shù)顯微鏡》