注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2220455號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Wallach醫(yī)療器械公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由顯微鏡（顯微鏡、雙筒目鏡）,、照明光源,、攝像系統(tǒng)（IT-CCD攝像頭,、圖象信號(hào)處理
系統(tǒng)、電源及電纜）,、調(diào)節(jié)支架組成,。顯微鏡：變倍范圍
不小于4.6X(L=285mm)；中心分辨率（l=285mm）≥
23.61p/mm(4.6X),≥501p/mm(19X);照明光源：色溫
3200k,顯色指數(shù)≥0.90,。攝像系統(tǒng)：最大放大率25X,；中
心視場(chǎng)分辨率≥18.71/mm（L=285mm,19X）。≥
 
產(chǎn)品適用范圍 在婦科做陰道,、子宮頸及外陰診斷檢查用,。
注冊(cè)代理 北京英碩力科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.28
有效期截止日 2006.04.27
備注 售后服務(wù)由“北京英碩力科技有限公司”變更為“廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2002第2220455號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2002第2220455號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.01.07
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallach Surgical Devices Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 235 Edison Road Orange,CT 06477
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 陰道顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號(hào) ————
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) Wallach 002-2001《陰道顯微鏡》。