注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3301134號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 系統(tǒng)由機架,、探頭、準直器,、診斷床,、數(shù)據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于生成描繪人體內(nèi)發(fā)射放射性同位素的單光子和正電子的解剖部位分布圖像,，以供醫(yī)務人員解讀,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務機構 飛利浦（中國）投資有限公司
批準日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 540 Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA
生產(chǎn)場所 540 Alder Drive, Milpitas CA 95035,，USA;595 Miner Road Cleveland Ohio 44143,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置(商品名：SKYlight 成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） SKYlight Imaging System
規(guī)格型號 SKYlight
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2122-2006《單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置》