注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2302983號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會社森田制作所
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由X線圖像處理裝置,，CCD傳感器,，AC適配器(選購)，CCD傳感器用一次性套子,，本體架(選購),，接口電纜(選購)，受信軟件(選購)組成,，軟件版本：Version 2,。分辨率：高分辨率模式大于20lp/mm,，標(biāo)準(zhǔn)模式大于10lp/mm。圖像灰度等級不小于4級,。軟件功能：病歷注解,、縮放和旋轉(zhuǎn)。
產(chǎn)品適用范圍 與牙科X射線裝置配合使用,，用X線CCD傳感器取代傳統(tǒng)的X線膠片,，拍攝牙齒和牙齒周圍組織,，采集數(shù)字信號并可送至計算機,。
注冊代理 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） J. MORITA MFG. CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan
生產(chǎn)場所 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng)(商品名：Megadixel)
產(chǎn)品名稱（英文） Dental CCD Digital X Ray Imaging System
規(guī)格型號 MD-Z
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2063-2010《牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會社森田制作所
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由X線圖像處理裝置,，CCD傳感器,，AC適配器(選購)，CCD傳感器用一次性套子,，本體架(選購),，接口電纜(選購)，受信軟件(選購)組成,，軟件版本：Version 2,。分辨率：高分辨率模式大于20lp/mm,，標(biāo)準(zhǔn)模式大于10lp/mm。圖像灰度等級不小于4級,。軟件功能：病歷注解,、縮放和旋轉(zhuǎn)。
產(chǎn)品適用范圍 與牙科X射線裝置配合使用,，用X線CCD傳感器取代傳統(tǒng)的X線膠片,，拍攝牙齒和牙齒周圍組織,，采集數(shù)字信號并可送至計算機,。
注冊代理 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） J. MORITA MFG. CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan
生產(chǎn)場所 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng)(商品名：Megadixel)
產(chǎn)品名稱（英文） Dental CCD Digital X Ray Imaging System
規(guī)格型號 MD-Z
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2063-2010《牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng)》
