注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212099號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：系統(tǒng)由主機(jī)、探頭,、校正儀器和打印機(jī)(可選)組成,。主要性能：本產(chǎn)品使用一種手持式探頭，它是由一組壓力傳感元件組成,，用以產(chǎn)生壓力圖像,，或者累積圖像。累積圖像是一種病變的可視化顯示,。最終的報(bào)告包括了病變的累積圖像和病變的大小,，相對(duì)硬度和形狀的評(píng)估。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是用來記錄在臨床乳房檢查中檢測(cè)到的病變,，通過對(duì)每一個(gè)病變區(qū)域生成累積圖像并對(duì)其做記錄,。
注冊(cè)代理 北京時(shí)代尚品技術(shù)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京時(shí)代尚品技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medical Tactile, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳房檢測(cè)系統(tǒng)(商品名：SureTouch可視成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Galactophore Diagnostic Device
規(guī)格型號(hào) 1885
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4132-2008 《乳房檢測(cè)系統(tǒng)》