注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303180號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器,、X射線管組件、平板探測器及X射線攝影機架,、圖像處理系統(tǒng),、控制臺、高
壓連接件等構(gòu)成,，管電壓調(diào)節(jié)范圍40-150kV,，管電流調(diào)節(jié)
10-640mA，曝光時間范圍0.001-10s,，平板探測器：有效
探測區(qū)域439.3mmx439.3mm,像素尺寸143μmX143μm,；圖
像空間分辨率不小于3.51LP/mm。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療單位進行數(shù)字化放射攝影獲取醫(yī)療診斷信息,。
注冊代理 大連奧瑞科技有限公司
售后服務機構(gòu) 大連奧瑞科技有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CMT Medical Technologies Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL
生產(chǎn)場所 Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） SmartRAD 高分辨率數(shù)字成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SmartRAD DR
規(guī)格型號 980 Smart RAD
產(chǎn)品標準 YZB/ISR1274-2005《980SmartRAD直接數(shù)字X線成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器,、X射線管組件、平板探測器及X射線攝影機架,、圖像處理系統(tǒng),、控制臺、高
壓連接件等構(gòu)成,，管電壓調(diào)節(jié)范圍40-150kV,，管電流調(diào)節(jié)
10-640mA，曝光時間范圍0.001-10s,，平板探測器：有效
探測區(qū)域439.3mmx439.3mm,像素尺寸143μmX143μm,；圖
像空間分辨率不小于3.51LP/mm。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療單位進行數(shù)字化放射攝影獲取醫(yī)療診斷信息,。
注冊代理 大連奧瑞科技有限公司
售后服務機構(gòu) 大連奧瑞科技有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CMT Medical Technologies Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL
生產(chǎn)場所 Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） SmartRAD 高分辨率數(shù)字成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SmartRAD DR
規(guī)格型號 980 Smart RAD
產(chǎn)品標準 YZB/ISR1274-2005《980SmartRAD直接數(shù)字X線成像系統(tǒng)》
