注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300560號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由OPERA T多功能攝影床,、INDICO 100高壓發(fā)生器、控制面板,、固態(tài)探測(cè)器和監(jiān)視器組成。高壓發(fā)生器最高額定容量：50kW,；最大管電壓：150kV,；最大管電流：630mA;曝光時(shí)間：1.0ms～6300ms; 最大電流時(shí)間積為1000mAs; 固態(tài)探測(cè)器：有效面積43cm×43cm。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)人體進(jìn)行Ｘ射線攝影檢查,。
注冊(cè)代理 上?？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.16
有效期截止日 2007.04.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） General Medical Merate S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 直接數(shù)字化X線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Digital X-ray System
規(guī)格型號(hào) OPERA T2000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0123-2003《OPERA T2000直接數(shù)字化成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由OPERA T多功能攝影床,、INDICO 100高壓發(fā)生器、控制面板,、固態(tài)探測(cè)器和監(jiān)視器組成。高壓發(fā)生器最高額定容量：50kW,；最大管電壓：150kV,；最大管電流：630mA;曝光時(shí)間：1.0ms～6300ms; 最大電流時(shí)間積為1000mAs; 固態(tài)探測(cè)器：有效面積43cm×43cm。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)人體進(jìn)行Ｘ射線攝影檢查,。
注冊(cè)代理 上?？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.16
有效期截止日 2007.04.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） General Medical Merate S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 直接數(shù)字化X線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Digital X-ray System
規(guī)格型號(hào) OPERA T2000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0123-2003《OPERA T2000直接數(shù)字化成像系統(tǒng)》
