注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3300884號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器,、X射線管、水冷系統(tǒng),、準(zhǔn)直器、機(jī)架,、導(dǎo)管床,、床邊控制系統(tǒng)
、影像鏈系統(tǒng),、圖像處理工作站,、控制柜等組成。性能：
管電壓范圍50-125KV;輸出最大電流：1000mA@100KV;最大
曝光電流：31.25mA-76mA(焦點(diǎn)0.3mm),31.25-400mA(焦點(diǎn)
0.6mm),，100-1000mA(焦點(diǎn)1.0mm);成像分辨率：2.5
Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV),。
產(chǎn)品適用范圍 適用于血管造影手術(shù)中的診斷和介入性治療。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2003.06.09
有效期截止日 2007.06.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 283 ruede la Miniere-BP34,78533 BUC CEDEX
生產(chǎn)場(chǎng)所 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital Vascular Imaging System
規(guī)格型號(hào) INNOVA 4100?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0520 《INNOVA 4100 全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器,、X射線管、水冷系統(tǒng),、準(zhǔn)直器、機(jī)架,、導(dǎo)管床,、床邊控制系統(tǒng)
、影像鏈系統(tǒng),、圖像處理工作站,、控制柜等組成。性能：
管電壓范圍50-125KV;輸出最大電流：1000mA@100KV;最大
曝光電流：31.25mA-76mA(焦點(diǎn)0.3mm),31.25-400mA(焦點(diǎn)
0.6mm),，100-1000mA(焦點(diǎn)1.0mm);成像分辨率：2.5
Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV),。
產(chǎn)品適用范圍 適用于血管造影手術(shù)中的診斷和介入性治療。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2003.06.09
有效期截止日 2007.06.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 283 ruede la Miniere-BP34,78533 BUC CEDEX
生產(chǎn)場(chǎng)所 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital Vascular Imaging System
規(guī)格型號(hào) INNOVA 4100?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0520 《INNOVA 4100 全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)》
