注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2312210號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由帶成像板(IP)讀取功能的FCR PRIMA影像閱讀器和圖像處理系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品適用范圍 本裝置通過激光掃描讀取出存儲在光輝盡性熒光板上的X線圖像,，并進行計算機處理形成圖像信息供診療使用,。
注冊代理 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.20
有效期截止日 2014.07.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號
生產(chǎn)場所 巖手縣花卷市北湯口第2地割1番地3
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 計算機X線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） COMPUTED RADIOGRAPHY
規(guī)格型號 CR-IR 391
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1350-2010《計算機X線成像系統(tǒng)》