注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2300464號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由支柱及升降小車、齒科全景成像旋轉(zhuǎn)裝置,、X射線源組件,、頭顱攝影橫臂(選配)、控制器,、激光定位燈,、手持曝光開關(guān)、全景影像接收裝置,、頭顱影像接收裝置(選配),、三維影像接收裝置(選配)、圖像處理及影像存儲系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于齒科全景X射線成像,也可以增加選配功能進行頭顱以及三維攝影,。
注冊代理 上海怡友醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 上海怡友醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.02.21
有效期截止日 2014.02.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VATECH Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)場所 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital X-ray Imaging System
規(guī)格型號 PaX-Uni3D
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1155-2009《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》