注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3282307號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包括：磁鐵機(jī)架,、檢查床,、檢查床控制柜、CPU控制柜,、RF控制柜,、濾波柜、補(bǔ)正線圈供電柜,、變壓器柜,、冷卻系統(tǒng)、緊急切斷單元,、計(jì)算機(jī)操作顯示系統(tǒng),。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用于臨床的全身掃描，包括：頭頸,、胸腹部,、頸/胸/腰椎、四肢關(guān)節(jié),、胰膽管造影,、尿道造影、心臟功能成像,、彌散灌注成像在內(nèi)的全身各部位的掃描,。
注冊(cè)代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z,、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4039-2008 《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》
附件