注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3282307號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包括：磁鐵機架,、檢查床、檢查床控制柜,、CPU控制柜,、RF控制柜、濾波柜,、補正線圈供電柜,、變壓器柜、冷卻系統(tǒng),、緊急切斷單元,、計算機操作顯示系統(tǒng)。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用于臨床的全身掃描,，包括：頭頸,、胸腹部、頸/胸/腰椎,、四肢關(guān)節(jié),、胰膽管造影、尿道造影,、心臟功能成像,、彌散灌注成像在內(nèi)的全身各部位的掃描。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號 EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4039-2008 《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包括：磁鐵機架,、檢查床、檢查床控制柜,、CPU控制柜,、RF控制柜、濾波柜,、補正線圈供電柜,、變壓器柜、冷卻系統(tǒng),、緊急切斷單元,、計算機操作顯示系統(tǒng)。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用于臨床的全身掃描,，包括：頭頸,、胸腹部、頸/胸/腰椎,、四肢關(guān)節(jié),、胰膽管造影、尿道造影,、心臟功能成像,、彌散灌注成像在內(nèi)的全身各部位的掃描。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號 EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4039-2008 《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》
附件
