注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3282307號
生產廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產品性能結構及組成 包括：磁鐵機架,、檢查床,、檢查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、濾波柜,、補正線圈供電柜、變壓器柜、冷卻系統(tǒng),、緊急切斷單元、計算機操作顯示系統(tǒng),。
產品適用范圍 應用于臨床的全身掃描,，包括：頭頸、胸腹部,、頸/胸/腰椎,、四肢關節(jié)、胰膽管造影,、尿道造影,、心臟功能成像、彌散灌注成像在內的全身各部位的掃描,。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務機構 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測,。經檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產廠地址（中文） 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 超導型磁共振成像系統(tǒng)
產品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號 EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z,、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4039-2008 《超導型磁共振成像系統(tǒng)》
附件
生產廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產品性能結構及組成 包括：磁鐵機架,、檢查床,、檢查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、濾波柜,、補正線圈供電柜、變壓器柜、冷卻系統(tǒng),、緊急切斷單元、計算機操作顯示系統(tǒng),。
產品適用范圍 應用于臨床的全身掃描,，包括：頭頸、胸腹部,、頸/胸/腰椎,、四肢關節(jié)、胰膽管造影,、尿道造影,、心臟功能成像、彌散灌注成像在內的全身各部位的掃描,。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務機構 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測,。經檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產廠地址（中文） 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 超導型磁共振成像系統(tǒng)
產品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號 EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z,、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4039-2008 《超導型磁共振成像系統(tǒng)》
附件
