注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222474號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由激光發(fā)生器(ISC-OU1000)、激光處理器(ISC-CU1000),、隔離變壓器(ISB-100M),、鍵盤,、腳踏開關(guān)和連接線組成。激光每層掃描的變化值為4μm±10％,；激光掃描的縱向最大深度≥250μm,；激光波長(zhǎng)：488±2nm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與PENTAX共聚焦顯微內(nèi)窺鏡配合使用,，臨床適用于對(duì)患者腔體內(nèi)的表面細(xì)胞進(jìn)行共聚焦顯微影像觀察,、診斷。
注冊(cè)代理 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PENTAX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 15－17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 共聚焦內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CONFOCAL IMAGING SYSTEM
規(guī)格型號(hào) ISC-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4383-2008 《共聚焦內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由激光發(fā)生器(ISC-OU1000)、激光處理器(ISC-CU1000),、隔離變壓器(ISB-100M),、鍵盤,、腳踏開關(guān)和連接線組成。激光每層掃描的變化值為4μm±10％,；激光掃描的縱向最大深度≥250μm,；激光波長(zhǎng)：488±2nm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與PENTAX共聚焦顯微內(nèi)窺鏡配合使用,，臨床適用于對(duì)患者腔體內(nèi)的表面細(xì)胞進(jìn)行共聚焦顯微影像觀察,、診斷。
注冊(cè)代理 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PENTAX Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 15－17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 共聚焦內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CONFOCAL IMAGING SYSTEM
規(guī)格型號(hào) ISC-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4383-2008 《共聚焦內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)》
