注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3280499號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)由以下主要部分組成：磁共振成像系統(tǒng),、診斷床,、磁體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、軌道系統(tǒng),、多功能手術(shù)臺(tái),、線圈(頭線圈,、體線圈、術(shù)中射頻線圈),、頭部固定裝置,、數(shù)據(jù)管理及顯示系統(tǒng)和控制系統(tǒng)。磁場(chǎng)強(qiáng)度：1.5T±0.005T; 剃度系統(tǒng)：33mT/m,；磁體孔徑：70cm,。
產(chǎn)品適用范圍 該設(shè)備用于獲得診斷圖像。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 加拿大醫(yī)美瑞有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMRIS Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5
生產(chǎn)場(chǎng)所 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-Operative Magnetic Resonance Imaging System
規(guī)格型號(hào) Neuro II-SE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1247-2008《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)由以下主要部分組成：磁共振成像系統(tǒng),、診斷床,、磁體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、軌道系統(tǒng),、多功能手術(shù)臺(tái),、線圈(頭線圈,、體線圈、術(shù)中射頻線圈),、頭部固定裝置,、數(shù)據(jù)管理及顯示系統(tǒng)和控制系統(tǒng)。磁場(chǎng)強(qiáng)度：1.5T±0.005T; 剃度系統(tǒng)：33mT/m,；磁體孔徑：70cm,。
產(chǎn)品適用范圍 該設(shè)備用于獲得診斷圖像。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 加拿大醫(yī)美瑞有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMRIS Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5
生產(chǎn)場(chǎng)所 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-Operative Magnetic Resonance Imaging System
規(guī)格型號(hào) Neuro II-SE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1247-2008《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》
