注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3280917號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由磁體,、磁體孔、梯度系統(tǒng),、患
者支撐臺,、掃描床、控制面板,、體線圈和各部位檢查線圈
組成,，線圈型號具體見標準。其中腔內(nèi)線圈必須放入保險
套中使用,，保險套不在本注冊單元內(nèi),。性能：超導磁體，
靜磁場強度1.5T,，液氦制冷：雙模式梯度和單模式梯度系
統(tǒng)可選,，梯度場強66、33mT/m（雙模）,；33mT/m（單模）
,；33mT/m（單模） 梯度切速率90、180mT/m/ms（雙模）
,；180mT/m/ms（單模） 100mT/m/ms（單模）,。射頻系統(tǒng)
輸出功率18KW
峰值；高對比度空間分辨率應不大于2mm,，最小層厚
0.5mm(2D),，0.05mm（3D），圖像信噪比詳見注冊產(chǎn)品標
準。磁場百均勻度：以磁場幾何中心點為中心,，在直徑
500mm的球形空間范圍內(nèi),，磁場非均勻度應小于0.50ppm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務機構 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)場所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號 Achieva 1.5T
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEZ 1060-2006 《醫(yī)用磁共振成像設備》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由磁體,、磁體孔、梯度系統(tǒng),、患
者支撐臺,、掃描床、控制面板,、體線圈和各部位檢查線圈
組成,，線圈型號具體見標準。其中腔內(nèi)線圈必須放入保險
套中使用,，保險套不在本注冊單元內(nèi),。性能：超導磁體，
靜磁場強度1.5T,，液氦制冷：雙模式梯度和單模式梯度系
統(tǒng)可選,，梯度場強66、33mT/m（雙模）,；33mT/m（單模）
,；33mT/m（單模） 梯度切速率90、180mT/m/ms（雙模）
,；180mT/m/ms（單模） 100mT/m/ms（單模）,。射頻系統(tǒng)
輸出功率18KW
峰值；高對比度空間分辨率應不大于2mm,，最小層厚
0.5mm(2D),，0.05mm（3D），圖像信噪比詳見注冊產(chǎn)品標
準。磁場百均勻度：以磁場幾何中心點為中心,，在直徑
500mm的球形空間范圍內(nèi),，磁場非均勻度應小于0.50ppm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務機構 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)場所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號 Achieva 1.5T
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEZ 1060-2006 《醫(yī)用磁共振成像設備》
