注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3280917號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、磁體孔,、梯度系統(tǒng)、患
者支撐臺(tái),、掃描床、控制面板,、體線圈和各部位檢查線圈
組成，線圈型號(hào)具體見標(biāo)準(zhǔn),。其中腔內(nèi)線圈必須放入保險(xiǎn)
套中使用,，保險(xiǎn)套不在本注冊(cè)單元內(nèi)。性能：超導(dǎo)磁體,，
靜磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T,，液氦制冷：雙模式梯度和單模式梯度系
統(tǒng)可選，梯度場(chǎng)強(qiáng)66,、33mT/m（雙模）；33mT/m（單模）
,；33mT/m（單模） 梯度切速率90、180mT/m/ms（雙模）
,；180mT/m/ms（單模） 100mT/m/ms（單模）。射頻系統(tǒng)
輸出功率18KW
峰值,；高對(duì)比度空間分辨率應(yīng)不大于2mm，最小層厚
0.5mm(2D),，0.05mm（3D）,，圖像信噪比詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)
準(zhǔn)。磁場(chǎng)百均勻度：以磁場(chǎng)幾何中心點(diǎn)為中心,，在直徑
500mm的球形空間范圍內(nèi),，磁場(chǎng)非均勻度應(yīng)小于0.50ppm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊(cè)代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號(hào) Achieva 1.5T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEZ 1060-2006 《醫(yī)用磁共振成像設(shè)備》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、磁體孔,、梯度系統(tǒng)、患
者支撐臺(tái),、掃描床、控制面板,、體線圈和各部位檢查線圈
組成，線圈型號(hào)具體見標(biāo)準(zhǔn),。其中腔內(nèi)線圈必須放入保險(xiǎn)
套中使用,，保險(xiǎn)套不在本注冊(cè)單元內(nèi)。性能：超導(dǎo)磁體,，
靜磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T,，液氦制冷：雙模式梯度和單模式梯度系
統(tǒng)可選，梯度場(chǎng)強(qiáng)66,、33mT/m（雙模）；33mT/m（單模）
,；33mT/m（單模） 梯度切速率90、180mT/m/ms（雙模）
,；180mT/m/ms（單模） 100mT/m/ms（單模）。射頻系統(tǒng)
輸出功率18KW
峰值,；高對(duì)比度空間分辨率應(yīng)不大于2mm，最小層厚
0.5mm(2D),，0.05mm（3D）,，圖像信噪比詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)
準(zhǔn)。磁場(chǎng)百均勻度：以磁場(chǎng)幾何中心點(diǎn)為中心,，在直徑
500mm的球形空間范圍內(nèi),，磁場(chǎng)非均勻度應(yīng)小于0.50ppm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷,。
注冊(cè)代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號(hào) Achieva 1.5T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEZ 1060-2006 《醫(yī)用磁共振成像設(shè)備》
