注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3281356號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成:a)患者床,；b) 控制臺,；c)磁體, 為永久磁體0.31 T；d) 電子柜 接收線圈包括1號膝關(guān)節(jié)線圈,，2號手,、腕關(guān)節(jié)線圈，3號足,、踝關(guān)節(jié)線圈,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床上對以下部位的磁共振成像：上肢，包括手,，腕關(guān)節(jié),，前臂，肘關(guān)節(jié),，但不包括手臂以上部分,；下肢，包括足,，踝關(guān)節(jié)，小腿,，膝關(guān)節(jié),，但不包括大腿。
注冊代理 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ESAOTE SPA
生產(chǎn)廠地址（中文） VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI)
生產(chǎn)場所 16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
規(guī)格型號 O-scan
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1001-2011《磁共振成像系統(tǒng)》