注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250599號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由VIO系列主機(jī),、氬氣控制器、儀器車,、儀器筐,、腳踏開關(guān)以及附件配件(手柄及刀頭、雙極器械及其電纜,、負(fù)極板,、氬氣電極及其電纜、適配器)組成(詳見附頁),。具有單極電切,、單極電凝、雙極電切,、雙極電凝,，氬等離子凝固，大血管閉合以及鹽水下等離子切割功能
產(chǎn)品適用范圍 用于外科手術(shù)中對人體組織進(jìn)行切割和凝血,。
注冊代理 德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海維曼醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany
生產(chǎn)場所 Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高頻電刀(商品名：VIO高頻電外科設(shè)備)
產(chǎn)品名稱（英文） HF- Electrosurgical Equipment
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1347-2008《高頻電刀》