注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250613號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由UES-40型高頻電刀主機(jī)，和MAJ-1258型腳踏開(kāi)關(guān)等(附件1)組成,。主載頻率:單極輸出:凝固2:550kHz ;單極輸出:噴射1MHz;其余模式下為350KHz。
產(chǎn)品適用范圍 與指定的高頻處置具,、手柄器具、內(nèi)窺鏡及光源裝置配套試用,，臨床用于外科手術(shù)以及使用內(nèi)窺鏡進(jìn)行組織切開(kāi)和凝固。
注冊(cè)代理 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 承產(chǎn)單位：白河奧林巴斯株式會(huì)社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2
生產(chǎn)場(chǎng)所 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉(cāng)字狼山3-1
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 高頻電刀(商品名：SurgMaster)
產(chǎn)品名稱（英文） Electro Surgical Unit
規(guī)格型號(hào) UES-40
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0984-2007《高頻電刀》