注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3253537號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(帶有腳踏開關(guān))、電極,、回路板,、手柄線和手柄支架組成，電極型號見附表,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于牙科手術(shù)中切割組織和封閉小血管,。
注冊代理 康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Coltene/Whaledent Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 235 Ascot Parkway,Cuyahoga Falls OH 44223,Unites States
生產(chǎn)場所 235 Ascot Parkway,Cuyahoga Falls OH 44223,Unites States
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 牙科高頻電刀
產(chǎn)品名稱（英文） Tissue Contouring System
規(guī)格型號 PerFect TCS II
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3648-2010《牙科高頻電刀》