注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3253110號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由ARC主機(jī),、連接電纜,、可重復(fù)使用刀筆、一次性刀筆,、可重復(fù)使用電極,、一次性電極、單極鉗,、單極剪,、雙極鉗、雙極剪,、TissueSeal鉗,、LIGATOR鉗、回路板,、腳踏開關(guān),、適配器及其他組成。
產(chǎn)品適用范圍 該設(shè)備用于醫(yī)療外科手術(shù)中,，對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血,。
注冊(cè)代理 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京圣和田科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2010.10.21
有效期截止日 2014.10.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BOWA-electronic GmbH ＆ Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Heinrich-Hertz-Str.4-10，D- 72810 Gomaringen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Heinrich-Hertz-Str.4-10,，D- 72810 Gomaringen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高頻電刀及附件
產(chǎn)品名稱（英文） Electrosurgical Generator and Accessories
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1938-2010《高頻電刀及附件》