注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第3250323號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成:主機(jī),、電源線、附件(見附頁),。模式/輸出功率:A900:單極/30W,,雙極/30W,
誤差±20%,。A1250:純切/120W,,混切/90W,電凝/80W,,
噴凝/40W,,雙極電凝/30W,誤差±20%,。A2100:純切
/200W,混切/200W,,點(diǎn)凝/140W,,噴凝/80W,雙極電凝
/80W,,誤差±20%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對生物體組織進(jìn)行切割、凝血或二者兼用的手術(shù)中(不得直接用于心臟),。
注冊代理 北京瑞恒得醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京瑞恒得醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.07
有效期截止日 2007.03.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Aaron Medical Industries
生產(chǎn)廠地址(中文) 7100 30th Avenue North St.Petersburg,Florida 33710-2902
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 高頻電刀及附件
產(chǎn)品名稱(英文) High Frequency Generator and accessories
規(guī)格型號 主機(jī):A900/A1250/A2100,, 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) AA-001-2001 《Aaron 系列高頻手術(shù)器》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成:主機(jī),、電源線、附件(見附頁),。模式/輸出功率:A900:單極/30W,,雙極/30W,
誤差±20%,。A1250:純切/120W,,混切/90W,電凝/80W,,
噴凝/40W,,雙極電凝/30W,誤差±20%,。A2100:純切
/200W,混切/200W,,點(diǎn)凝/140W,,噴凝/80W,雙極電凝
/80W,,誤差±20%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對生物體組織進(jìn)行切割、凝血或二者兼用的手術(shù)中(不得直接用于心臟),。
注冊代理 北京瑞恒得醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京瑞恒得醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.07
有效期截止日 2007.03.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Aaron Medical Industries
生產(chǎn)廠地址(中文) 7100 30th Avenue North St.Petersburg,Florida 33710-2902
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 高頻電刀及附件
產(chǎn)品名稱(英文) High Frequency Generator and accessories
規(guī)格型號 主機(jī):A900/A1250/A2100,, 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) AA-001-2001 《Aaron 系列高頻手術(shù)器》