注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253241號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、連接纜線,、電刀筆,、一次性回路負(fù)極板、腳控開(kāi)關(guān),、電極,、電凝鑷、轉(zhuǎn)接頭,、凝血吸引筆,、推車、線纜架附件組成,，見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品適用范圍 在雙極和單極外科手術(shù)中用于組織切割、干燥,、電灼及凝血,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Valleylab，a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 5920LongbowDrive,，Boulder, CO 80301
生產(chǎn)場(chǎng)所 5920LongbowDrive,，Boulder, CO 80301
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高頻電刀
產(chǎn)品名稱（英文） Electrosurgical Generator
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1575-2008《高頻電刀