注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3252197號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:由主機,、連接纜線,、電刀筆,、一次性回路電極板,、腳控開關,、電極和轉(zhuǎn)接頭等組成。性
能:輸出頻率:雙極電凝為470kHz,,單極切割為390kHz,,
單極凝血為470kHz、393kHz,、240kHz,;標稱功率:雙極電
凝為70W,單極純切為300W,,單極混切為200W,,單極凝血
為120W;用于超聲電外科最大輸出功率:單極切割為
100W,,單極凝血為70W,。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術中對生物組織進行切割和凝血。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 5920 Longbow Drive, Boulder,,Colorado 80301-3299,USA.
生產(chǎn)場所 5920 Longbow Drive, Boulder,,Colorado 80301-3299,USA.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 高頻電刀
產(chǎn)品名稱(英文) Electrosurgical Generator
規(guī)格型號 Force FX-8C
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1411-25《高頻電刀》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:由主機,、連接纜線,、電刀筆,、一次性回路電極板,、腳控開關,、電極和轉(zhuǎn)接頭等組成。性
能:輸出頻率:雙極電凝為470kHz,,單極切割為390kHz,,
單極凝血為470kHz、393kHz,、240kHz,;標稱功率:雙極電
凝為70W,單極純切為300W,,單極混切為200W,,單極凝血
為120W;用于超聲電外科最大輸出功率:單極切割為
100W,,單極凝血為70W,。
產(chǎn)品適用范圍 用于手術中對生物組織進行切割和凝血。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 5920 Longbow Drive, Boulder,,Colorado 80301-3299,USA.
生產(chǎn)場所 5920 Longbow Drive, Boulder,,Colorado 80301-3299,USA.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 高頻電刀
產(chǎn)品名稱(英文) Electrosurgical Generator
規(guī)格型號 Force FX-8C
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1411-25《高頻電刀》