注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223212號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 強生亮眸散光型軟鏡由含水量為47%±2%的galyfilcon A 水凝膠材料制成,。鏡片總直徑為:
14.50mm±0.2mm,,鏡片基弧為8.6mm±0.2mm, 中心厚度為
0.07mm±0.02mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片), 材料的透
氧系數(shù)DK值為60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg)
(下限-20%,,上限不計,F(xiàn)att法,,邊緣矯正,,35℃)。球
性屈光度范圍為+20.00D~-20.00D,,散光屈光度不超過
10.00D,。材料折射率的標稱值為1.41
,鏡片顏色為可操作性淡藍色,,可見光譜透射率不小于
85%,,鏡片防紫外線的范圍為UVB280mm-315mm小于1%,
UVA316mm-380mm小于10%,。使用壽命為2周(或遵醫(yī)囑),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可矯正近視和遠視,合并散光,,適用于有晶體或無晶體且無眼科疾病合并散光的病人。該產(chǎn)品用于日戴方式,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(商品名:強生亮眸散光型軟鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS
規(guī)格型號 散光型鏡片
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1825-2005 《強生亮眸散光型軟鏡》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 強生亮眸散光型軟鏡由含水量為47%±2%的galyfilcon A 水凝膠材料制成,。鏡片總直徑為:
14.50mm±0.2mm,,鏡片基弧為8.6mm±0.2mm, 中心厚度為
0.07mm±0.02mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片), 材料的透
氧系數(shù)DK值為60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg)
(下限-20%,,上限不計,F(xiàn)att法,,邊緣矯正,,35℃)。球
性屈光度范圍為+20.00D~-20.00D,,散光屈光度不超過
10.00D,。材料折射率的標稱值為1.41
,鏡片顏色為可操作性淡藍色,,可見光譜透射率不小于
85%,,鏡片防紫外線的范圍為UVB280mm-315mm小于1%,
UVA316mm-380mm小于10%,。使用壽命為2周(或遵醫(yī)囑),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可矯正近視和遠視,合并散光,,適用于有晶體或無晶體且無眼科疾病合并散光的病人。該產(chǎn)品用于日戴方式,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(商品名:強生亮眸散光型軟鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS
規(guī)格型號 散光型鏡片
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1825-2005 《強生亮眸散光型軟鏡》