注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220206號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HANAMEDICON株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由鏡片,、保存液,、玻璃瓶組成,，鏡片由HEMA,、MMA和染色劑制成，負彎月形狀,。中心區(qū)
內(nèi)曲率半徑：8.40±0.20mm,；屈光度：0～±20.00D；總
直徑：14.00
±0.20mm,；透氧系數(shù)：8×10-11（
cm2/s)[mlO2/(ml*mmHg)]（允差下限-20%,，上限不計）；
含水量：38%±2％,；著色情況：藍,、棕、灰,、綠,、黑；折
射率：1.440±0.5％,；佩戴形式：日戴,；使用壽命：啟封
后1年；滅菌方法：高壓蒸汽滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品能矯近視,、遠視，使角膜外觀變色,。
注冊代理 北京愛碧視商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛碧視商貿(mào)有限公司
批準日期 2006.02.05
有效期截止日 2010.02.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 韓國京畿道利川市護法面安平里127-6
生產(chǎn)場所 韓國京畿道利川市護法面安平里127-6
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） Soft Contact Lens
規(guī)格型號 MAGIC11
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1729-2003 《MAGIC11 型角膜接觸鏡》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HANAMEDICON株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由鏡片,、保存液,、玻璃瓶組成,，鏡片由HEMA,、MMA和染色劑制成，負彎月形狀,。中心區(qū)
內(nèi)曲率半徑：8.40±0.20mm,；屈光度：0～±20.00D；總
直徑：14.00
±0.20mm,；透氧系數(shù)：8×10-11（
cm2/s)[mlO2/(ml*mmHg)]（允差下限-20%,，上限不計）；
含水量：38%±2％,；著色情況：藍,、棕、灰,、綠,、黑；折
射率：1.440±0.5％,；佩戴形式：日戴,；使用壽命：啟封
后1年；滅菌方法：高壓蒸汽滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品能矯近視,、遠視，使角膜外觀變色,。
注冊代理 北京愛碧視商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛碧視商貿(mào)有限公司
批準日期 2006.02.05
有效期截止日 2010.02.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 韓國京畿道利川市護法面安平里127-6
生產(chǎn)場所 韓國京畿道利川市護法面安平里127-6
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） Soft Contact Lens
規(guī)格型號 MAGIC11
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1729-2003 《MAGIC11 型角膜接觸鏡》
附件
