注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡，采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸收劑制成,，表面基本著色為淺藍，日戴型,，每天一次性使用后拋棄．材料： Ocufilcon B (48%)；含水量： 52%±2%,；屈光度： 0.00D～-6.00D±0.25D,，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.7±0.25mm；直徑：14.2±0.25mm,；光學中心厚度：0.06mm～0.12mm,；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％,，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％,；透氧量：17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)；折射率：1.415±0.5%
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視,。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.14
備注 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.",；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Coopervision Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產(chǎn)場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列日拋型(Ocufilcon B)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡，采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸收劑制成,，表面基本著色為淺藍，日戴型,，每天一次性使用后拋棄．材料： Ocufilcon B (48%)；含水量： 52%±2%,；屈光度： 0.00D～-6.00D±0.25D,，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.7±0.25mm；直徑：14.2±0.25mm,；光學中心厚度：0.06mm～0.12mm,；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％,，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％,；透氧量：17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)；折射率：1.415±0.5%
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視,。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.14
備注 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.",；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Coopervision Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產(chǎn)場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列日拋型(Ocufilcon B)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型
