注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222352號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡，由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成,，表面著色為淺藍,。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量：55%±2%; 屈光度范圍：0.00 ～ -10.00D ; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直徑：14.20±0.25mm; 中心厚度： 0.070mm～0.240mm, ±0.020mm；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%,，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％,，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％； 透氧量：不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%,。
產(chǎn)品適用范圍 具有抗紫外線功能,，適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近視患者矯正視力,。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222352號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222352號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Coopervision Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產(chǎn)場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Mediflex 55抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列標準型隱形眼鏡 )
產(chǎn)品名稱（英文） Mediflex 55 UV Blocking Soft Contact Lens(Mediflex 55)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列標準型 (Ocufilcon D)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列標準型)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡，由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成,，表面著色為淺藍,。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量：55%±2%; 屈光度范圍：0.00 ～ -10.00D ; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直徑：14.20±0.25mm; 中心厚度： 0.070mm～0.240mm, ±0.020mm；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%,，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％,，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％； 透氧量：不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%,。
產(chǎn)品適用范圍 具有抗紫外線功能,，適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近視患者矯正視力,。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222352號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222352號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Coopervision Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產(chǎn)場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Mediflex 55抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列標準型隱形眼鏡 )
產(chǎn)品名稱（英文） Mediflex 55 UV Blocking Soft Contact Lens(Mediflex 55)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列標準型 (Ocufilcon D)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列標準型)》
