注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222351號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,表面著色為淺藍,。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2%,折射率: 1.435±0.5%,,屈光度范圍: 0.00~-10.00D,中心區(qū)內曲率半徑: 8.6±0.20mm, 直徑: 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比應ΓV≥92%, 透氧量: 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃,F(xiàn)att法),。
產品適用范圍 適用于矯正沒有眼部疾病的有/無晶狀體的近視患者的視力,,并可矯正不高于1.50D的散光。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務機構 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",;生產者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.",;售后服務機構由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學產品貿易(上海)有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222351號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222351號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產廠商名稱(英文) Coopervision Inc
生產廠地址(中文) 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Mediflex 38 親水性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列超薄型隱形眼鏡)
產品名稱(英文) Mediflex 38 Hydrophilic (Polymacon) Contact Lens (Mediflex38)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列超薄型(Polymacon)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38親水性隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列超薄型)》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,表面著色為淺藍,。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2%,折射率: 1.435±0.5%,,屈光度范圍: 0.00~-10.00D,中心區(qū)內曲率半徑: 8.6±0.20mm, 直徑: 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比應ΓV≥92%, 透氧量: 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃,F(xiàn)att法),。
產品適用范圍 適用于矯正沒有眼部疾病的有/無晶狀體的近視患者的視力,,并可矯正不高于1.50D的散光。
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務機構 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",;生產者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.",;售后服務機構由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學產品貿易(上海)有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222351號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222351號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產廠商名稱(英文) Coopervision Inc
生產廠地址(中文) 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生產場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Mediflex 38 親水性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列超薄型隱形眼鏡)
產品名稱(英文) Mediflex 38 Hydrophilic (Polymacon) Contact Lens (Mediflex38)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列超薄型(Polymacon)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38親水性隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列超薄型)》