注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性隱形眼鏡,球性鏡片,,可操作性淡藍(lán)著色,使用周期1天,。材料為etafilcon A親水性
水凝膠材料,。含水量:58%±2%,總直徑標(biāo)稱值:
14.20mm,,透氧系數(shù):28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×
mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃),、24.1×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正
35℃),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,,折射率標(biāo)稱值
:1.40(濕體),,可見光譜透射率≥90%。鏡片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外線功能,,鏡片防紫外線范圍對
UVB280mm~315mm光譜透射率平均應(yīng)小于3%,,UVA316mm~
380mm光譜透射率平均應(yīng)小于18%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視,、遠(yuǎn)視) ,,或合并1.00D以內(nèi)的散光。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.03.14
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(更)”,,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST)
規(guī)格型號 球性鏡片(近視和遠(yuǎn)視鏡片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781-2005 《強(qiáng)生舒日隱形眼鏡》$
生產(chǎn)廠商名稱(中文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性隱形眼鏡,球性鏡片,,可操作性淡藍(lán)著色,使用周期1天,。材料為etafilcon A親水性
水凝膠材料,。含水量:58%±2%,總直徑標(biāo)稱值:
14.20mm,,透氧系數(shù):28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×
mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃),、24.1×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正
35℃),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,,折射率標(biāo)稱值
:1.40(濕體),,可見光譜透射率≥90%。鏡片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外線功能,,鏡片防紫外線范圍對
UVB280mm~315mm光譜透射率平均應(yīng)小于3%,,UVA316mm~
380mm光譜透射率平均應(yīng)小于18%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視,、遠(yuǎn)視) ,,或合并1.00D以內(nèi)的散光。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2010.03.14
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(更)”,,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST)
規(guī)格型號 球性鏡片(近視和遠(yuǎn)視鏡片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781-2005 《強(qiáng)生舒日隱形眼鏡》$