產(chǎn)品介紹：
【注冊號(hào)】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222352號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生產(chǎn)商】 Coopervision Inc
【適用范圍】 具有抗紫外線功能,，適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近視患者矯正視力,。
【性能及組成】 日戴型軟性隱形眼鏡,，由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成，表面著色為淺藍(lán),。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量：55%±2%; 屈光度范圍：0.00 ～ -10.00D ; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直徑：14.20±0.25mm; 中心厚度： 0.070mm～0.240mm, ±0.020mm,；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％,，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％,； 透氧量：不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%。
【規(guī)格型號(hào)】 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號(hào): Mediflex 專業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)型 (Ocufilcon D)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)型)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊代理】 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222352號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222352號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
【注冊號(hào)】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222352號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生產(chǎn)商】 Coopervision Inc
【適用范圍】 具有抗紫外線功能,，適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近視患者矯正視力,。
【性能及組成】 日戴型軟性隱形眼鏡,，由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成，表面著色為淺藍(lán),。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量：55%±2%; 屈光度范圍：0.00 ～ -10.00D ; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直徑：14.20±0.25mm; 中心厚度： 0.070mm～0.240mm, ±0.020mm,；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％,，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％,； 透氧量：不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%。
【規(guī)格型號(hào)】 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號(hào): Mediflex 專業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)型 (Ocufilcon D)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)型)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊代理】 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc",；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222352號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222352號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
