產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221850號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 2810 Towerview Road Herndon VA 20171 USA
【生產(chǎn)商】 Euclid Systems Corporation
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于近視范圍在-1.00D~-4.00D之間,,散光范圍在0~-1.50D之間,,框架眼鏡矯正視力在0.5以上,,并且年齡大于18歲的患者進(jìn)行近視性屈光不正的暫時(shí)矯正,。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由BOSTON EQUALENS II(oprifoconA,一種氟化硅氧烷聚合物)制成,。其內(nèi)表面由基弧,、反轉(zhuǎn)弧,、配適弧和邊弧組成,。其中位于周邊的配適弧力求與角膜旁中心區(qū)對齊,在淚液的充填作用下,鏡片配適弧區(qū)與角膜面產(chǎn)生較為穩(wěn)定的附著張力,,位于中心區(qū)的基弧較角膜的曲率值更平,,借助鏡片的附著力對角膜光學(xué)區(qū)起到了壓平的作用,從而使近視程度降低,,但其作用是暫時(shí)的,、有限的,療效是可逆的,??傊睆剑?0.6mm;光學(xué)區(qū):6.0mm,;反轉(zhuǎn)弧寬度:0.5mm,;適配弧寬度:1.2mm;邊弧寬度:0.5mm,;濕潤角:36度,;含水量:<1.0%;中心厚度:0.11~0.13mm,;透氧系數(shù):120×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%,,@35℃);屈光度:-1.00~-4.00D(遞變梯度0.25D),;角膜彎曲度40.00D~45.00D(遞變梯度0.25D一檔),;折射率:1.435±0.002;肖式硬度:>88,;生產(chǎn)工藝:離心澆鑄,;顏色:一片藍(lán)色、一片綠色,;配戴形式:夜戴,;有效期:5年;使用壽命:一年,;交付方式:未滅菌,,使用前須充分消毒。
【規(guī)格型號】 夜戴型
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3215-2005《塑形角膜接觸鏡(商品名:科視)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】南京清澈光學(xué)技術(shù)有限公司
【注冊代理】 上??埔暭夹g(shù)投資有限公司
【備注】 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上??埔暭夹g(shù)投資有限公司"變更為"南京清澈光學(xué)技術(shù)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221850號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221850號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。