注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660309號
生產(chǎn)單位 杭州美泰醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用鼻氧管
產(chǎn)品標準 YZB/浙2057-2009 《一次性使用鼻氧管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品分為A型(單塞鼻氧管和雙孔鼻氧管)、B型(頭套鼻氧管)和C型(輸氧管)三種規(guī)格,。A型鼻氧管：單塞鼻氧管主要由導管,、氣源接頭,、分叉接頭,、固定圈和鼻頭子(單塞)等組成,；雙孔鼻氧管主要由導管,、氣源接頭,、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(雙孔)等組成,； B型(頭套鼻氧管)由導管,、分叉接頭、固定圈和鼻頭子等組成,；C型(輸氧管)主要由導管、氣源接頭,、過渡接頭等組成,。鼻氧管的導管和接頭采用無毒聚氯乙烯制成。鼻氧管應手感柔軟,、色澤均勻,，鼻氧管中的導管無明顯扭曲、扁癟等現(xiàn)象,；鼻氧管的各連接處的連接應牢固,、可靠、并能承受10N的靜態(tài)軸向拉力,，持續(xù)10s,，不得有拉脫的現(xiàn)象，鼻氧管不應有漏氣和堵塞現(xiàn)象,；鼻氧管應無菌,、無粘膜刺激、無細胞毒性,、無致敏,，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌放置七天后,，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10?/Kg,。
有效期 2013.07.19
批準日期 2009.07.20
產(chǎn)品適用范圍 一次性使用鼻氧管與氧氣瓶等供氧裝置連接，可供臨床輸氧用,。
規(guī)格型號 A型(成人,、兒童、嬰兒),、B型,、C型