注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2660272號
生產(chǎn)單位 寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
地址 慈溪市橫河鎮(zhèn)頤樂路17號
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產(chǎn)品名稱 一次性使用鼻氧管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1939-2008《一次性使用鼻氧管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單孔型產(chǎn)品由插管,、輸氧管、鼻管組成,，雙孔型產(chǎn)品由插管,、輸氧管、三通接頭,、進(jìn)氧管,、活動(dòng)卡管、鼻管組成,。濕化鼻氧管是在普通鼻氧管的基礎(chǔ)上增加潮化瓶,。鼻氧管主要采用PVC材料制成。產(chǎn)品各組件應(yīng)連接牢固,，可縱向承受20N的拉力15秒,，不發(fā)生脫落現(xiàn)象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作壓力下,，最大氣流量應(yīng)不小于5L/min,；潮化瓶的瓶體、瓶蓋在0.4MPa的壓力作用下,，不應(yīng)破裂,；潮化瓶應(yīng)有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工資壓力下不漏氣,；產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性,，致敏反應(yīng)不大于I級，應(yīng)無粘膜刺激,；產(chǎn)品應(yīng)無菌,，采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，其殘留量不大于10mg/kg,。
有效期 2012.12.11
批準(zhǔn)日期 2008.12.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作氧氣吸入用,。
規(guī)格型號 普通鼻氧管(XBYG (單孔)P、XBYG (單孔)LP,、XBYG (雙孔)MP,、XBYG (雙孔)SP)；濕化鼻氧管(XBYG (單孔),、XBYG (雙孔)L,、XBYG (雙孔)M,、XBYG (雙孔)S)