注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2008第2660272號
生產(chǎn)單位 寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
地址 慈溪市橫河鎮(zhèn)頤樂路17號
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用鼻氧管
產(chǎn)品標準 YZB/浙1939-2008《一次性使用鼻氧管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單孔型產(chǎn)品由插管,、輸氧管,、鼻管組成，雙孔型產(chǎn)品由插管,、輸氧管,、三通接頭、進氧管,、活動卡管,、鼻管組成。濕化鼻氧管是在普通鼻氧管的基礎(chǔ)上增加潮化瓶,。鼻氧管主要采用PVC材料制成,。產(chǎn)品各組件應連接牢固，可縱向承受20N的拉力15秒,，不發(fā)生脫落現(xiàn)象,；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作壓力下，最大氣流量應不小于5L/min,；潮化瓶的瓶體,、瓶蓋在0.4MPa的壓力作用下，不應破裂,；潮化瓶應有良好的密封性,，在0.2MPa～0.3MPa的工資壓力下不漏氣；產(chǎn)品應無細胞毒性,，致敏反應不大于I級,，應無粘膜刺激；產(chǎn)品應無菌,，采用環(huán)氧乙烷滅菌時,，其殘留量不大于10mg/kg。
有效期 2012.12.11
批準日期 2008.12.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)作氧氣吸入用,。
規(guī)格型號 普通鼻氧管(XBYG (單孔)P,、XBYG (單孔)LP、XBYG (雙孔)MP,、XBYG (雙孔)SP),；濕化鼻氧管(XBYG (單孔)、XBYG (雙孔)L,、XBYG (雙孔)M,、XBYG (雙孔)S)
生產(chǎn)單位 寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
地址 慈溪市橫河鎮(zhèn)頤樂路17號
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用鼻氧管
產(chǎn)品標準 YZB/浙1939-2008《一次性使用鼻氧管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 單孔型產(chǎn)品由插管,、輸氧管,、鼻管組成，雙孔型產(chǎn)品由插管,、輸氧管,、三通接頭、進氧管,、活動卡管,、鼻管組成。濕化鼻氧管是在普通鼻氧管的基礎(chǔ)上增加潮化瓶,。鼻氧管主要采用PVC材料制成,。產(chǎn)品各組件應連接牢固，可縱向承受20N的拉力15秒,，不發(fā)生脫落現(xiàn)象,；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作壓力下，最大氣流量應不小于5L/min,；潮化瓶的瓶體,、瓶蓋在0.4MPa的壓力作用下，不應破裂,；潮化瓶應有良好的密封性,，在0.2MPa～0.3MPa的工資壓力下不漏氣；產(chǎn)品應無細胞毒性,，致敏反應不大于I級,，應無粘膜刺激；產(chǎn)品應無菌,，采用環(huán)氧乙烷滅菌時,，其殘留量不大于10mg/kg。
有效期 2012.12.11
批準日期 2008.12.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)作氧氣吸入用,。
規(guī)格型號 普通鼻氧管(XBYG (單孔)P,、XBYG (單孔)LP、XBYG (雙孔)MP,、XBYG (雙孔)SP),；濕化鼻氧管(XBYG (單孔)、XBYG (雙孔)L,、XBYG (雙孔)M,、XBYG (雙孔)S)
