本報(bào)訊  （記者顏秋雨  通訊員倪  丹  佘麗莎）樂(lè)復(fù)能治療慢性乙型肝炎隨機(jī),、雙盲,、陽(yáng)性對(duì)照,、多中心的臨床研究,，2月8日在湖南省長(zhǎng)沙市正式揭盲,。Ⅱ期,、Ⅲ期臨床研究表明,，樂(lè)復(fù)能治療乙肝療效確切,。

　　該研究由中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院,、湘雅三醫(yī)院和湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同于2010年5月啟動(dòng),，去年9月完成,，對(duì)該創(chuàng)新藥物的有效性進(jìn)行研究,。該臨床研究的創(chuàng)新藥物為樂(lè)復(fù)能,，對(duì)照組藥物為治療慢性乙型肝炎常用藥物——干擾素α-2b,，二者以11的比例分為兩組，共入組慢性乙型肝炎（俗稱“大三陽(yáng)”）病人360例,，研究治療期為3個(gè)月,，療后隨訪期為6個(gè)月,。

　　研究結(jié)果顯示,，以國(guó)際公認(rèn)的乙肝治療滿意療效指標(biāo)——e抗原轉(zhuǎn)陰率為例,，對(duì)照組e抗原轉(zhuǎn)陰率在3個(gè)月治療結(jié)束時(shí)為25.00%,，療后3個(gè)月和6個(gè)月隨訪分別為24.55%和21.88%,；新藥組e抗原轉(zhuǎn)陰率在3個(gè)月治療結(jié)束時(shí)為33.89%,，療后3個(gè)月和6個(gè)月隨訪分別為42.35%和51.11%,。據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，目前臨床常用治療慢性乙肝的藥物,，包括干擾素類(lèi)和核苷（酸）類(lèi)藥物，對(duì)慢性乙型肝炎病人經(jīng)過(guò)9個(gè)月~12個(gè)月的系統(tǒng)治療，e抗原轉(zhuǎn)陰率在20%~30%,。

　　樂(lè)復(fù)能全稱為重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液，是由北京杰華生物有限責(zé)任公司的海外華人留學(xué)生研發(fā)團(tuán)隊(duì)利用原創(chuàng)性蛋白質(zhì)工程技術(shù)研發(fā)的新藥,。2007年,，樂(lè)復(fù)能被國(guó)家藥監(jiān)局列入新藥快速審批項(xiàng)目,，取得Ⅱ期,、Ⅲ期臨床批文,。