注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(許)字2009第2210035號(hào)
生產(chǎn)單位 中國臺(tái)灣 Apex Medical Corp.
地址 No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan
郵編
產(chǎn)品名稱 正壓呼吸機(jī)系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(臺(tái))0452-2009《正壓呼吸機(jī)系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為持續(xù)正壓呼吸機(jī),，由主機(jī),、USB 線組成,。壓力調(diào)節(jié)范圍及精度：4～18cmH2O,，±15%；噪聲：≤35dB,；延遲升壓時(shí)間設(shè)定范圍：0～45min，±10%；海拔壓力補(bǔ)充：XTI通過1-8級(jí)按鈕控制,，XT III為1-3級(jí)按鈕控制。XT III具有壓力不足報(bào)警功能,。
有效期 2013.09.09
批準(zhǔn)日期 2009.09.10
產(chǎn)品適用范圍 用于治療18歲以上成人的睡眠呼吸暫停綜合癥,。
規(guī)格型號(hào) XT I(9S-005000)，XT III(9S-005030)
生產(chǎn)單位 中國臺(tái)灣 Apex Medical Corp.
地址 No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan
郵編
產(chǎn)品名稱 正壓呼吸機(jī)系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(臺(tái))0452-2009《正壓呼吸機(jī)系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為持續(xù)正壓呼吸機(jī),，由主機(jī),、USB 線組成,。壓力調(diào)節(jié)范圍及精度：4～18cmH2O,，±15%；噪聲：≤35dB,；延遲升壓時(shí)間設(shè)定范圍：0～45min，±10%；海拔壓力補(bǔ)充：XTI通過1-8級(jí)按鈕控制,，XT III為1-3級(jí)按鈕控制。XT III具有壓力不足報(bào)警功能,。
有效期 2013.09.09
批準(zhǔn)日期 2009.09.10
產(chǎn)品適用范圍 用于治療18歲以上成人的睡眠呼吸暫停綜合癥,。
規(guī)格型號(hào) XT I(9S-005000)，XT III(9S-005030)
