注冊號 國食藥監(jiān)械(許)字2009第2210035號
生產(chǎn)單位 中國臺灣 Apex Medical Corp.
地址 No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan
郵編
產(chǎn)品名稱 正壓呼吸機系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國(臺)0452-2009《正壓呼吸機系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為持續(xù)正壓呼吸機,,由主機、USB 線組成,。壓力調(diào)節(jié)范圍及精度:4~18cmH2O,,±15%,;噪聲:≤35dB,;延遲升壓時間設(shè)定范圍:0~45min,±10%,;海拔壓力補充:XTI通過1-8級按鈕控制,,XT III為1-3級按鈕控制。XT III具有壓力不足報警功能,。
有效期 2013.09.09
批準日期 2009.09.10
產(chǎn)品適用范圍 用于治療18歲以上成人的睡眠呼吸暫停綜合癥,。
規(guī)格型號 XT I(9S-005000),XT III(9S-005030)
生產(chǎn)單位 中國臺灣 Apex Medical Corp.
地址 No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan
郵編
產(chǎn)品名稱 正壓呼吸機系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國(臺)0452-2009《正壓呼吸機系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為持續(xù)正壓呼吸機,,由主機、USB 線組成,。壓力調(diào)節(jié)范圍及精度:4~18cmH2O,,±15%,;噪聲:≤35dB,;延遲升壓時間設(shè)定范圍:0~45min,±10%,;海拔壓力補充:XTI通過1-8級按鈕控制,,XT III為1-3級按鈕控制。XT III具有壓力不足報警功能,。
有效期 2013.09.09
批準日期 2009.09.10
產(chǎn)品適用范圍 用于治療18歲以上成人的睡眠呼吸暫停綜合癥,。
規(guī)格型號 XT I(9S-005000),XT III(9S-005030)