注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660199號
生產單位 浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司
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產品名稱 一次性使用吸痰管
產品標準 YZB/浙1326-2009《一次性使用吸痰管》
產品性能結構及組成 產品由病人端,、錐形連接器,、可調負壓接頭、機器端、管身組成,，導管及可調負壓接頭由聚氯乙烯制成。管身應能承受10N,，速度為200mm/min的拉力,；應能承受40Kpa的負壓15s，無扁癟現(xiàn)象,；帶可調負壓接頭的產品,，殘留真空應不超過0.33Kpa；化學性能：△pH≤1.5,，重金屬總含量(Pb等)≤1.0μg/ml,，鎘(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4還原性物質溶液≤2.0ml,，蒸發(fā)殘渣≤2.0mg,；產品細胞毒性小于2級，致敏率不大于II度,，無口腔粘膜刺激,；產品應無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g,。
有效期 2013.05.12
批準日期 2009.05.13
產品適用范圍 產品供醫(yī)療單位作吸引滯留在呼吸道粘膜部位的分泌物,、異物及血液等用。
規(guī)格型號 SE051C,、SE061C,、SE081C,、SE101C、SE121C,、SE141C,、SE161C、SE181C,、SE051A,、SE061A、SE081A,、SE101A,、SE121A、SE141A,、SE161A,、SE181A選配件：G檢查手套、N儲液盒,、F紙塑墊