注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660199號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1326-2009《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由病人端、錐形連接器,、可調(diào)負(fù)壓接頭,、機(jī)器端、管身組成,，導(dǎo)管及可調(diào)負(fù)壓接頭由聚氯乙烯制成,。管身應(yīng)能承受10N,，速度為200mm/min的拉力；應(yīng)能承受40Kpa的負(fù)壓15s,，無扁癟現(xiàn)象,；帶可調(diào)負(fù)壓接頭的產(chǎn)品，殘留真空應(yīng)不超過0.33Kpa,；化學(xué)性能：△pH≤1.5,，重金屬總含量(Pb等)≤1.0μg/ml，鎘(Cd)含量≤0.1μg/ml,，0.002mol/LKMnO4還原性物質(zhì)溶液≤2.0ml,，蒸發(fā)殘?jiān)?le;2.0mg；產(chǎn)品細(xì)胞毒性小于2級(jí),，致敏率不大于II度,，無口腔粘膜刺激；產(chǎn)品應(yīng)無菌,，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g,。
有效期 2013.05.12
批準(zhǔn)日期 2009.05.13
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療單位作吸引滯留在呼吸道粘膜部位的分泌物、異物及血液等用,。
規(guī)格型號(hào) SE051C,、SE061C、SE081C,、SE101C,、SE121C、SE141C,、SE161C,、SE181C、SE051A,、SE061A,、SE081A、SE101A,、SE121A,、SE141A、SE161A,、SE181A選配件：G檢查手套、N儲(chǔ)液盒,、F紙塑墊