注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660140號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江百特醫(yī)療用品有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0258-2007 《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由管道和負(fù)壓控制器組成,,采用聚氯乙烯制造;頭端開口斜口為350或平口900,;有良好的氣密性,;6Fr、8Fr,;10Fr,、12Fr;14Fr,,16Fr,,18Fr各吸痰管與負(fù)壓控制器的連接牢固度分別為:10N;15N,;20N,。吸痰管應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,,其殘留量不大于10mg/Kg;口腔粘膜刺激試驗(yàn)應(yīng)不大于輕度刺激,。
有效期 2013.04.02
批準(zhǔn)日期 2009.04.03
產(chǎn)品適用范圍 主要供臨床吸痰用,。
規(guī)格型號(hào) 6Fr、8Fr,、10Fr,、12Fr、14Fr,、16Fr,、18Fr
生產(chǎn)單位 浙江百特醫(yī)療用品有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0258-2007 《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由管道和負(fù)壓控制器組成,,采用聚氯乙烯制造;頭端開口斜口為350或平口900,;有良好的氣密性,;6Fr、8Fr,;10Fr,、12Fr;14Fr,,16Fr,,18Fr各吸痰管與負(fù)壓控制器的連接牢固度分別為:10N;15N,;20N,。吸痰管應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,,其殘留量不大于10mg/Kg;口腔粘膜刺激試驗(yàn)應(yīng)不大于輕度刺激,。
有效期 2013.04.02
批準(zhǔn)日期 2009.04.03
產(chǎn)品適用范圍 主要供臨床吸痰用,。
規(guī)格型號(hào) 6Fr、8Fr,、10Fr,、12Fr、14Fr,、16Fr,、18Fr