在剛剛結(jié)束的美國(guó)心臟??茖W(xué)院(ACC)年會(huì)上,來(lái)自美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)的保羅教授代表Symplicity HTN-1研究課題組介紹了經(jīng)導(dǎo)管腎交感神經(jīng)消融治療頑固性高血壓的最新數(shù)據(jù),結(jié)果令人振奮,,進(jìn)一步證明這項(xiàng)治療長(zhǎng)期安全可靠,,為廣大高血壓患者,特別是頑固性高血壓患者帶來(lái)了福音,。
經(jīng)導(dǎo)管腎動(dòng)脈內(nèi)選擇性腎交感神經(jīng)消融:是針對(duì)腎動(dòng)脈外膜的傳出和傳入神經(jīng),,阻斷腎臟到中樞神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)多的傳入信號(hào),阻斷不斷輸出到腎臟和其他器官交感神經(jīng)傳出的信息,,達(dá)到降低血壓,、改善靶器官功能的目的。
Symplicity HTN-1臨床試驗(yàn)是第一個(gè)在人體內(nèi)進(jìn)行的有關(guān)消融腎交感神經(jīng)治療頑固性高血壓的非隨機(jī)臨床研究,。早期隊(duì)列研究在歐洲及澳大利亞3個(gè)中心進(jìn)行,,入選了45位患者,初步證明其安全性及有效性,。
為進(jìn)一步進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),,研究范圍及人群擴(kuò)大到歐洲國(guó)家以及澳大利亞和美國(guó)的19個(gè)中心,稱為Symplicity HTN-1臨床試驗(yàn),。截至目前共入選了153名患者,,主要研究目的是評(píng)價(jià)該治療24~36個(gè)月的遠(yuǎn)期安全性及有效性。研究人群平均年齡57±11歲,,39%為女性,,31%伴有2型糖尿病,22%伴冠心病,,68%有高脂血癥,,eGFR水平83±20mL/min,,基礎(chǔ)心率73±13次/分,,治療前血壓176/98±17/15mmHg,平均服用5種抗高血壓藥物,,每側(cè)腎動(dòng)脈平均消融4個(gè)部位,,平均手術(shù)時(shí)間38分鐘。觀察3年的研究結(jié)果顯示,,消融過(guò)程安全性良好,,未發(fā)生導(dǎo)管或發(fā)生器的故障,無(wú)死亡等嚴(yán)重并發(fā)癥,;術(shù)后12,、24、36個(gè)月,,血壓降低水平分別為26/13mmHg,、33/15mmHg、33/19mmHg;診室血壓下降幅度大于10mmHg的百分比分別為79%,、90%,、100%;消融治療1個(gè)月時(shí),,有45例血壓水平無(wú)下降,,對(duì)該組人群進(jìn)行隨訪觀察發(fā)現(xiàn),隨訪3,、12,、24、36個(gè)月時(shí),,分別有58%,、64%、82%,、100%的人血壓出現(xiàn)不同程度的降低,;糖尿病患者血壓下降程度更明顯。
由上述研究可見,,經(jīng)導(dǎo)管腎交感神經(jīng)消融治療高血壓臨床反應(yīng)可靠且降壓療效可持續(xù)3年,,血壓6個(gè)月無(wú)降低不能預(yù)測(cè)12個(gè)月時(shí)無(wú)效,應(yīng)用于高齡,、糖尿病和基礎(chǔ)腎功能差患者仍有較好的療效,。無(wú)晚期不良事件發(fā)生。
本研究結(jié)果的公布,,為頑固性高血壓治療提供了新的證據(jù)和信心,,為高血壓治療提供了可靠的非藥物治療途徑,被參會(huì)學(xué)者評(píng)價(jià)為“近50年來(lái)高血壓治療最重要的進(jìn)展之一”,。