注冊號 浙溫食藥監(jiān)械(準)字2009第1640017號
生產(chǎn)單位 浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外固定夾板
產(chǎn)品標準 YZB/浙溫XXXX-XXXX
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要性能:夾板表面應平整,,切邊整齊,、色澤均勻、無污漬破損等缺陷,;應能承受10N的靜壓力而不斷裂,;金屬高分子復合型在30N外力作用下,應不斷裂且能塑性變形滿足臨床需求,;產(chǎn)品的細菌總數(shù)應不大于100cfu/g,,并不得檢出致病菌。 木制型由木質(zhì)材料制成,;金屬高分子復合型由金屬(鋁板)和高分子材料(交聯(lián)酯泡膜無毒材料)復合加工而成,。
有效期 2013.10.15
批準日期 2009.10.16
產(chǎn)品適用范圍 主要用于骨折部位、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定,。
規(guī)格型號 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm
生產(chǎn)單位 浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
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產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外固定夾板
產(chǎn)品標準 YZB/浙溫XXXX-XXXX
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要性能:夾板表面應平整,,切邊整齊,、色澤均勻、無污漬破損等缺陷,;應能承受10N的靜壓力而不斷裂,;金屬高分子復合型在30N外力作用下,應不斷裂且能塑性變形滿足臨床需求,;產(chǎn)品的細菌總數(shù)應不大于100cfu/g,,并不得檢出致病菌。 木制型由木質(zhì)材料制成,;金屬高分子復合型由金屬(鋁板)和高分子材料(交聯(lián)酯泡膜無毒材料)復合加工而成,。
有效期 2013.10.15
批準日期 2009.10.16
產(chǎn)品適用范圍 主要用于骨折部位、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定,。
規(guī)格型號 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm