注冊(cè)號(hào) 浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640017號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
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產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外固定夾板
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙溫XXXX-XXXX
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要性能：夾板表面應(yīng)平整，切邊整齊,、色澤均勻,、無(wú)污漬破損等缺陷；應(yīng)能承受10N的靜壓力而不斷裂,；金屬高分子復(fù)合型在30N外力作用下,，應(yīng)不斷裂且能塑性變形滿足臨床需求；產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不大于100cfu/g,，并不得檢出致病菌,。 木制型由木質(zhì)材料制成；金屬高分子復(fù)合型由金屬(鋁板)和高分子材料(交聯(lián)酯泡膜無(wú)毒材料)復(fù)合加工而成,。
有效期 2013.10.15
批準(zhǔn)日期 2009.10.16
產(chǎn)品適用范圍 主要用于骨折部位,、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定。
規(guī)格型號(hào) 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm