注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660641號
生產(chǎn)單位 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2214-2009《一次性使用氣管插管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一次性使用氣管插管主要由管體,、套囊、充氣管、指示球囊,、插管接頭和充氣閥等組成。產(chǎn)品連接應(yīng)牢固,，套囊內(nèi)充入20KPa氣體后,，持續(xù)15min應(yīng)不泄漏；產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級,，無刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng),；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌,，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g,。
有效期 2013.11.02
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
產(chǎn)品適用范圍 一次性使用氣管插管適用于臨床在患者和麻醉機間建立人工氣道用。
規(guī)格型號 QGCG-2.0A,、QGCG-2.5A,、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A,、QGCG-4.0A,、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A,、QGCG-5.5A,、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A,、QGCG-7.0A,、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A,、QGCG-8.5A,、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A,、QGCG-10.0A,、QGCG-10.5A,、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B,、QGCG-2.5B,、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B,、QGCG-4.0B,、QGCG-4.5B、QGCG-5.0B,、QGCG-5.5B,、QGCG-6.0B、QGCG-6.5B,、QGCG-7.0B,、QGCG-7.5B、QGCG-8.0B,、QGCG-8.5B,、QGCG-9.0B、QGCG-9.5B,、QGCG-10.0B、QGCG-10.5B,、QGCG-11.0B