注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660238號(hào)
生產(chǎn)單位 湖州康源醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1036-2005《一次性使用氣管插管包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由器械托盤,、吸引器連接管、氣管插管、吸痰管,、醫(yī)用脫脂紗布,、不粘敷貼、橡膠醫(yī)用手套和牙墊組成,。產(chǎn)品與皮膚,、黏膜接觸的器械生物學(xué)性能：細(xì)胞毒性應(yīng)不大于一級(jí)、無口腔粘膜刺激反應(yīng),、無皮膚刺激反應(yīng),；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,，放置14天后,，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
有效期 2013.06.14
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床手術(shù),、急救時(shí)氣管插管用,。
規(guī)格型號(hào) /
生產(chǎn)單位 湖州康源醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1036-2005《一次性使用氣管插管包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由器械托盤,、吸引器連接管、氣管插管、吸痰管,、醫(yī)用脫脂紗布,、不粘敷貼、橡膠醫(yī)用手套和牙墊組成,。產(chǎn)品與皮膚,、黏膜接觸的器械生物學(xué)性能：細(xì)胞毒性應(yīng)不大于一級(jí)、無口腔粘膜刺激反應(yīng),、無皮膚刺激反應(yīng),；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,，放置14天后,，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
有效期 2013.06.14
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床手術(shù),、急救時(shí)氣管插管用,。
規(guī)格型號(hào) /
