注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2008第2660215號
生產(chǎn)單位 杭州京泠醫(yī)療器械有限公司
地址 杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)M14-3-4地塊
郵編 
產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管
產(chǎn)品標準 YZB/浙0747-2008《一次性使用氣管插管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品分為QC-01,、QC-02,、QC-03、QC-04,、QC-11,、QC-13六種型號。QC-01,、QC-03由閥,、指示球囊、充氣管,、套囊,、管胚(帶X阻斷線)、插管接頭,、導芯(可選)組成,；QC-02、QC-04由管胚(帶X阻斷線),、插管接頭,、導芯(可選)組成；QC-11,、QC-13由閥,、指示球囊、充氣管,、帽,、抽液接頭、抽液管,、套囊,、管胚(帶X阻斷線)、插管接頭,、導芯(可選)組成,。產(chǎn)品主要原材料采用醫(yī)用PVC(聚氯乙烯)制成。產(chǎn)品應無菌,；細胞毒性應不大于I級,；無致敏反應和黏膜刺激反應；采用環(huán)氧乙烷滅菌,，其殘留量應不大于10?g/g,。
有效期 2012.10.08
批準日期 2008.10.09
產(chǎn)品適用范圍 供臨床施行氣管內(nèi)插管術(shù)時，用于搶救病人和氣管內(nèi)麻醉,。
規(guī)格型號 QC-01,、QC-02、QC-03,、QC-04,、QC-11、QC-13