注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660276號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
地址 嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)
郵編 
產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0346-2007 《一次性使用氣管插管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由標(biāo)準(zhǔn)接頭、管胚、套囊,、充氣
管、指示囊泡,、單向閥組成(無(wú)囊氣管插管由標(biāo)準(zhǔn)接頭、
管胚組成),。產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級(jí)PVC(聚氯乙烯)材料
制成；管胚,、套囊,、充氣管應(yīng)符合YY0337.1-2002的要求
；加強(qiáng)型產(chǎn)品中不銹鋼絲應(yīng)完全嵌入管壁內(nèi),，扭轉(zhuǎn)180°
時(shí)不得產(chǎn)生永久性變形,，彎
有效期 2011.09.12
批準(zhǔn)日期 2007.09.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供臨床用于建立人工氣道。
規(guī)格型號(hào) 有囊氣管插管,、無(wú)囊氣管插管SJ-(I,、II)2.5～10.0(5.0～10.0)