注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660145號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
地址 浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新民南路35號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用氣管插管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1702-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由套囊、充氣管,、單向閥,、指示
球囊、管體,、接頭組成,；其中單向閥、接頭采用改性聚苯
乙烯(ABS)制成,，其他部分由聚氯乙烯制成,。還原物質(zhì)
：產(chǎn)品檢驗(yàn)液與空白液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)不
超過(guò)2.0ml；酸堿度：檢驗(yàn)液與空白液的pH值之差應(yīng)不超
過(guò)1.5,；金屬離子：檢驗(yàn)液中鋇、鉻,、銅,、鉛、錫的總含
量應(yīng)不超過(guò)5μg/ml,，鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/ml,；無(wú)菌
、生物相容性
有效期 2011.04.24
批準(zhǔn)日期 2007.04.24
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)院臨床施行插管術(shù)時(shí)建立人工呼吸道,。
規(guī)格型號(hào) 18個(gè)型號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
地址 浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新民南路35號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用氣管插管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1702-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由套囊、充氣管,、單向閥,、指示
球囊、管體,、接頭組成,；其中單向閥、接頭采用改性聚苯
乙烯(ABS)制成,，其他部分由聚氯乙烯制成,。還原物質(zhì)
：產(chǎn)品檢驗(yàn)液與空白液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)不
超過(guò)2.0ml；酸堿度：檢驗(yàn)液與空白液的pH值之差應(yīng)不超
過(guò)1.5,；金屬離子：檢驗(yàn)液中鋇、鉻,、銅,、鉛、錫的總含
量應(yīng)不超過(guò)5μg/ml,，鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/ml,；無(wú)菌
、生物相容性
有效期 2011.04.24
批準(zhǔn)日期 2007.04.24
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)院臨床施行插管術(shù)時(shí)建立人工呼吸道,。
規(guī)格型號(hào) 18個(gè)型號(hào)
