注冊(cè)號(hào) 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2660075號(hào)
生產(chǎn)單位 沈陽(yáng)匯德醫(yī)療器械制造有限公司
地址 沈陽(yáng)市渾南新區(qū)飛云路3號(hào)
郵編 
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼 0539-2007《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品主要由導(dǎo)尿管、導(dǎo)管夾,、液體推注器,、橡膠檢查手套、引流袋,、醫(yī)用紗布?jí)K,、試管、鑷子,、孔巾,、碘伏棉球(袋)、石蠟潤(rùn)滑劑(袋),、托盤(pán)、包巾構(gòu)成,。性能要求：導(dǎo)尿管采用天然乳膠材料制成,，管身應(yīng)無(wú)斷裂。排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離,，球囊應(yīng)無(wú)泄漏并且不應(yīng)影響排泄孔,。引流袋采用聚氯乙烯材料制成，容量不得少于1000ml,，無(wú)滲漏,。 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。
有效期 2012.10.14
批準(zhǔn)日期 2008.10.15
產(chǎn)品適用范圍 供臨床為患者導(dǎo)尿使用。
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)