潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)6月20日訊 心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率都呈逐年上升的趨勢(shì),，抗血栓藥是該領(lǐng)域增速最快的品類,，未來(lái)還具有廣闊的市場(chǎng)和臨床應(yīng)用前景。在抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中,，硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷售額位居首位,，替格瑞洛片則以68.95%的增速領(lǐng)先。2019年至今國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批生產(chǎn)的抗血栓形成藥共有9個(gè)品種,，多個(gè)重磅品種相繼有企業(yè)獲批上市,。目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的抗血栓藥僅有3個(gè)品種，6個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)在審中,，肝素類藥還未有企業(yè)過(guò)評(píng),。 抗血栓藥市場(chǎng)突破300億，需求持續(xù)增長(zhǎng) 心腦血管疾病是老年人乃至中青年人的常見(jiàn)病,，已成為人類死亡病因最高的“頭號(hào)殺手”,，具有高發(fā)病率、高死亡率,、高復(fù)發(fā)率和多并發(fā)癥的特點(diǎn),。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展及人口老齡化程度加劇，我國(guó)心腦血管疾病的發(fā)病人數(shù)還在持續(xù)增加,。 心腦血管用藥已成為醫(yī)藥市場(chǎng)的一大重要品類,，其中抗血栓形成藥增長(zhǎng)最快。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到313.58億元,，銷售額一路看漲，同比上年增長(zhǎng)19.46%,。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）
在抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中,，7個(gè)產(chǎn)品銷售額超過(guò)10億元，硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷售額位居首位,。從銷售增長(zhǎng)率看,，“抗血栓一哥”氯吡格雷增速放緩，增長(zhǎng)率從2014年的19.5%下滑至2018年的8.71%,；替格瑞洛片則以68.95%的增速領(lǐng)先,，利伐沙班片,、那屈肝素鈣注射液和依諾肝素鈉注射液等3個(gè)產(chǎn)品增速均超40%。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10
石藥,、正大天晴,、豪森發(fā)力，重磅品種接連獲批 2019年國(guó)內(nèi)企業(yè)抗血栓形成藥獲批情況
2019年至今國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批生產(chǎn)的抗血栓形成藥共有9個(gè)品種,。阿哌沙班片,、替格瑞洛片、硫酸氫氯吡格雷片,、那屈肝素鈣注射液等主要抗血栓用藥相繼有企業(yè)獲批上市,，主要涉及企業(yè)有豪森藥業(yè)、石藥歐意,、正大天晴,、千紅制藥等。 阿哌沙班是一種可逆的,、高選擇性的Xa因子抑制劑,，屬于新型口服抗凝藥，適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件,。2018年阿哌沙班（艾樂(lè)妥）全球銷售額為98.72億美元，該產(chǎn)品由施貴寶與輝瑞合作研發(fā),。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)豪森藥業(yè),、正大天晴已獲得阿哌沙班片生產(chǎn)批文，豪森藥業(yè)為首仿,，且首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 替格瑞洛屬于新型抗血栓藥物，是一種直接作用,、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑,。該產(chǎn)品原研廠家為阿斯利康，2017年阿斯利康的替格瑞洛片（商品名倍林達(dá)）通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)保目錄（2017年版）》乙類范圍,，放量明顯,。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額為10.18億元，同比上年增長(zhǎng)68.95%,。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)信立泰,、石藥歐意已獲得替格瑞洛片生產(chǎn)批文，信立泰為首仿,，且首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛銷售情況（單位：萬(wàn)元）
氯吡格雷為前體藥物，通過(guò)CYP450酶代謝,，生成能抑制血小板聚集的活性代謝物,，活性代謝物選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與血小板受體的結(jié)合,，從而抑制血小板的聚集,。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售額為122.39億元,，原研廠家賽諾菲占據(jù)58.47%的市場(chǎng)份額，信立泰占比29.25%,，樂(lè)普藥業(yè)占比12.27%,。石藥歐意是國(guó)內(nèi)第三家獲得硫酸氫氯吡格雷片生產(chǎn)批文的企業(yè)。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售情況（單位：萬(wàn)元）
僅3個(gè)抗血栓藥過(guò)評(píng),，肝素類藥這些企業(yè)將成首家,？ 目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的抗血栓藥僅有三個(gè)品種，分別為氯吡格雷,、替格瑞洛,、阿哌沙班，涉及5家企業(yè),。信立泰的主要品種氯吡格雷,、替格瑞洛均已過(guò)評(píng)，在規(guī)格超300億的抗血栓藥市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì),。值得一提的是,，正大天晴的替格瑞洛片以化藥新4類申請(qǐng)上市，處于“在審批”狀態(tài),，獲批生產(chǎn)后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 抗血栓藥一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況
米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0顯示，目前還有6個(gè)抗血栓形成藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徶?，涉及恒瑞醫(yī)藥,、齊魯制藥、健友制藥等8家企業(yè),。其中,，健友制藥、天道醫(yī)藥,、千紅制藥三家企業(yè)共同申報(bào)了依諾肝素鈉注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),。恒瑞醫(yī)藥首仿藥磺達(dá)肝癸鈉注射液也申報(bào)了一致性評(píng)價(jià)。 作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血,、抗血栓藥物之一,，肝素類藥物在抗血栓藥市場(chǎng)占據(jù)重要地位，但目前肝素類藥還未有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。恒瑞醫(yī)藥,、健友制藥、天道醫(yī)藥誰(shuí)將獲得首個(gè)過(guò)評(píng)肝素類藥值得期待,。 一致性評(píng)價(jià)在審評(píng)審批中的抗血栓藥
心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率都呈逐年上升的趨勢(shì),，抗血栓藥是該領(lǐng)域增速最快的品類,，未來(lái)還具有廣闊的市場(chǎng)和臨床應(yīng)用前景。從品牌格局看,，313.58億元的抗血栓藥市場(chǎng)中,，賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片占據(jù)22.82%的市場(chǎng)份額，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片占比11.42%,，常山藥業(yè)的低分子量肝素鈣注射液占比6.09%,。隨著氯吡格雷增速放緩，利伐沙班,、替格瑞洛,、肝素類藥或有望成為抗血栓藥市場(chǎng)的下一個(gè)百億潛力品種。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
在抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中,，7個(gè)產(chǎn)品銷售額超過(guò)10億元，硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷售額位居首位,。從銷售增長(zhǎng)率看,，“抗血栓一哥”氯吡格雷增速放緩，增長(zhǎng)率從2014年的19.5%下滑至2018年的8.71%,；替格瑞洛片則以68.95%的增速領(lǐng)先,，利伐沙班片,、那屈肝素鈣注射液和依諾肝素鈉注射液等3個(gè)產(chǎn)品增速均超40%。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10 石藥,、正大天晴,、豪森發(fā)力，重磅品種接連獲批 2019年國(guó)內(nèi)企業(yè)抗血栓形成藥獲批情況 2019年至今國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批生產(chǎn)的抗血栓形成藥共有9個(gè)品種,。阿哌沙班片,、替格瑞洛片、硫酸氫氯吡格雷片,、那屈肝素鈣注射液等主要抗血栓用藥相繼有企業(yè)獲批上市,，主要涉及企業(yè)有豪森藥業(yè)、石藥歐意,、正大天晴,、千紅制藥等。 阿哌沙班是一種可逆的,、高選擇性的Xa因子抑制劑,，屬于新型口服抗凝藥，適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件,。2018年阿哌沙班（艾樂(lè)妥）全球銷售額為98.72億美元，該產(chǎn)品由施貴寶與輝瑞合作研發(fā),。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)豪森藥業(yè),、正大天晴已獲得阿哌沙班片生產(chǎn)批文，豪森藥業(yè)為首仿,，且首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 替格瑞洛屬于新型抗血栓藥物，是一種直接作用,、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑,。該產(chǎn)品原研廠家為阿斯利康，2017年阿斯利康的替格瑞洛片（商品名倍林達(dá)）通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)保目錄（2017年版）》乙類范圍,，放量明顯,。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額為10.18億元，同比上年增長(zhǎng)68.95%,。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)信立泰,、石藥歐意已獲得替格瑞洛片生產(chǎn)批文，信立泰為首仿,，且首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛銷售情況（單位：萬(wàn)元） 氯吡格雷為前體藥物，通過(guò)CYP450酶代謝,，生成能抑制血小板聚集的活性代謝物,，活性代謝物選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與血小板受體的結(jié)合,，從而抑制血小板的聚集,。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售額為122.39億元,，原研廠家賽諾菲占據(jù)58.47%的市場(chǎng)份額，信立泰占比29.25%,，樂(lè)普藥業(yè)占比12.27%,。石藥歐意是國(guó)內(nèi)第三家獲得硫酸氫氯吡格雷片生產(chǎn)批文的企業(yè)。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售情況（單位：萬(wàn)元） 僅3個(gè)抗血栓藥過(guò)評(píng),，肝素類藥這些企業(yè)將成首家,？ 目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的抗血栓藥僅有三個(gè)品種，分別為氯吡格雷,、替格瑞洛,、阿哌沙班，涉及5家企業(yè),。信立泰的主要品種氯吡格雷,、替格瑞洛均已過(guò)評(píng)，在規(guī)格超300億的抗血栓藥市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì),。值得一提的是,，正大天晴的替格瑞洛片以化藥新4類申請(qǐng)上市，處于“在審批”狀態(tài),，獲批生產(chǎn)后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 抗血栓藥一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況 米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0顯示，目前還有6個(gè)抗血栓形成藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徶?，涉及恒瑞醫(yī)藥,、齊魯制藥、健友制藥等8家企業(yè),。其中,，健友制藥、天道醫(yī)藥,、千紅制藥三家企業(yè)共同申報(bào)了依諾肝素鈉注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),。恒瑞醫(yī)藥首仿藥磺達(dá)肝癸鈉注射液也申報(bào)了一致性評(píng)價(jià)。 作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血,、抗血栓藥物之一,，肝素類藥物在抗血栓藥市場(chǎng)占據(jù)重要地位，但目前肝素類藥還未有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。恒瑞醫(yī)藥,、健友制藥、天道醫(yī)藥誰(shuí)將獲得首個(gè)過(guò)評(píng)肝素類藥值得期待,。 一致性評(píng)價(jià)在審評(píng)審批中的抗血栓藥 心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率都呈逐年上升的趨勢(shì),，抗血栓藥是該領(lǐng)域增速最快的品類,，未來(lái)還具有廣闊的市場(chǎng)和臨床應(yīng)用前景。從品牌格局看,，313.58億元的抗血栓藥市場(chǎng)中,，賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片占據(jù)22.82%的市場(chǎng)份額，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片占比11.42%,，常山藥業(yè)的低分子量肝素鈣注射液占比6.09%,。隨著氯吡格雷增速放緩，利伐沙班,、替格瑞洛,、肝素類藥或有望成為抗血栓藥市場(chǎng)的下一個(gè)百億潛力品種。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
