強化源頭管理
 
　　美容機構(gòu)使用的醫(yī)療器械多是高風(fēng)險性醫(yī)療器械，例如植入性器械,、一次性使用器械和大型進口醫(yī)療設(shè)備等,，這類器械都是重點監(jiān)管品種。食品藥品監(jiān)管部門要加大對產(chǎn)品生產(chǎn),、進口,、銷售、使用環(huán)節(jié)的管理,，杜絕無證產(chǎn)品流向市場,，并將“疑似產(chǎn)品”的監(jiān)管前置,。市場上仍有不少類似“美容金絲”的“疑似”美容類醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)管部門要主動介入這類未取得醫(yī)療器械注冊證書,，其功能卻涵蓋在醫(yī)療器械定義范疇之內(nèi),，但又不包含在當(dāng)前的醫(yī)療器械分類目錄之中的產(chǎn)品的監(jiān)管。此外,，要嚴格要求生產(chǎn)、銷售,、使用單位配備具有一定資質(zhì)的質(zhì)量管理人員,，加強該類人員的上崗管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn),，使各相關(guān)單位充分認識到美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的高風(fēng)險性,，規(guī)范其質(zhì)量管理。
 
　　突出日常管理
 
　　首先,，嚴格要求企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》合法生產(chǎn),、購進、使用醫(yī)療器械,，不得生產(chǎn),、銷售、使用無產(chǎn)品注冊證書,、無合格證明,、過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,。其次，經(jīng)營者必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械購進驗收制度,，如實記錄生產(chǎn),、銷售、購進,、使用的醫(yī)療器械品名,、規(guī)格、生產(chǎn)廠家,、生產(chǎn)日期等詳細資料,，并按規(guī)定保存好購進發(fā)票，做到票賬物相符,。第三,，必須建立高風(fēng)險類醫(yī)療器械使用檔案。經(jīng)營者要對注射用玻尿酸,、肉毒素,、透明質(zhì)酸和膠原蛋白等美容藥物專用注射器,、硅膠（乳房充填物）、人工下巴假體等高風(fēng)險美容類醫(yī)療器械的使用建立客戶檔案,，嚴格按照植入材料的管理要求,，詳細記錄每一個植入材料的手術(shù)過程及用戶信息等，并保留好相關(guān)證據(jù)備查,，確保來源去向,。第四，必須加強對美容類大型醫(yī)療設(shè)備的使用管理,。要加大對吸脂手術(shù)專用抽吸機,、光量子發(fā)生器等美容類大型醫(yī)療設(shè)備使用管理的監(jiān)督檢查力度，重點檢查產(chǎn)品資質(zhì)和配套產(chǎn)品的質(zhì)量,，嚴格實行清潔維護保養(yǎng)規(guī)程,，保證消費者的合法權(quán)益。