強(qiáng)化源頭管理
 
　　美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械多是高風(fēng)險性醫(yī)療器械,，例如植入性器械,、一次性使用器械和大型進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備等,，這類器械都是重點(diǎn)監(jiān)管品種,。食品藥品監(jiān)管部門要加大對產(chǎn)品生產(chǎn),、進(jìn)口,、銷售,、使用環(huán)節(jié)的管理，杜絕無證產(chǎn)品流向市場,，并將“疑似產(chǎn)品”的監(jiān)管前置,。市場上仍有不少類似“美容金絲”的“疑似”美容類醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)管部門要主動介入這類未取得醫(yī)療器械注冊證書,，其功能卻涵蓋在醫(yī)療器械定義范疇之內(nèi),，但又不包含在當(dāng)前的醫(yī)療器械分類目錄之中的產(chǎn)品的監(jiān)管。此外,，要嚴(yán)格要求生產(chǎn),、銷售、使用單位配備具有一定資質(zhì)的質(zhì)量管理人員,，加強(qiáng)該類人員的上崗管理,、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使各相關(guān)單位充分認(rèn)識到美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的高風(fēng)險性,，規(guī)范其質(zhì)量管理,。
 
　　突出日常管理
 
　　首先，嚴(yán)格要求企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》合法生產(chǎn),、購進(jìn),、使用醫(yī)療器械,，不得生產(chǎn)、銷售,、使用無產(chǎn)品注冊證書,、無合格證明、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。其次,，經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度,，如實(shí)記錄生產(chǎn)、銷售,、購進(jìn),、使用的醫(yī)療器械品名、規(guī)格,、生產(chǎn)廠家,、生產(chǎn)日期等詳細(xì)資料，并按規(guī)定保存好購進(jìn)發(fā)票,，做到票賬物相符,。第三，必須建立高風(fēng)險類醫(yī)療器械使用檔案,。經(jīng)營者要對注射用玻尿酸,、肉毒素、透明質(zhì)酸和膠原蛋白等美容藥物專用注射器,、硅膠（乳房充填物）,、人工下巴假體等高風(fēng)險美容類醫(yī)療器械的使用建立客戶檔案，嚴(yán)格按照植入材料的管理要求,，詳細(xì)記錄每一個植入材料的手術(shù)過程及用戶信息等,，并保留好相關(guān)證據(jù)備查，確保來源去向,。第四,，必須加強(qiáng)對美容類大型醫(yī)療設(shè)備的使用管理。要加大對吸脂手術(shù)專用抽吸機(jī),、光量子發(fā)生器等美容類大型醫(yī)療設(shè)備使用管理的監(jiān)督檢查力度,，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品資質(zhì)和配套產(chǎn)品的質(zhì)量，嚴(yán)格實(shí)行清潔維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,，保證消費(fèi)者的合法權(quán)益,。