建立安全追溯機制
保障消費者安全使用醫(yī)療器械是監(jiān)管工作的出發(fā)點。從“奧美定”,、“美容金絲”等美容類醫(yī)療器械案件可以看出,,只有建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度及應急機制,才能及時向社會發(fā)出風險警示信息,,避免出現(xiàn)更多的受害者,。因此,一要加強美容類醫(yī)療器械重點品種的監(jiān)測,,重點開展對植入性高風險醫(yī)療器械不良事件信息的收集,、分析和評價,從而采取相應的控制措施,,避免發(fā)生不良事件,。二要嚴格執(zhí)行召回管理規(guī)定。對市場反饋的預警信息,,及時采取有效措施,,通過多種途徑加強信息的收集與分析,在綜合評價后作出正確的行政決策,。對確需召回的產(chǎn)品,,要采取果斷措施,發(fā)出召回公告,,減少危害風險,。三要發(fā)揮舉報投訴的渠道作用,,加大法律法規(guī)宣傳力度,完善舉報制度,,向社會公開舉報投訴電話,,落實舉報獎勵措施,發(fā)動消費者共同參與監(jiān)督,,加大案件查處力度,,加強美容類醫(yī)療器械監(jiān)管。
始終保持高壓態(tài)勢
加大監(jiān)督檢查力度,。嚴格按照醫(yī)療器械有關法律法規(guī)的要求,,加強美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督力度,加大對美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢和偽劣產(chǎn)品曝光力度,,對違法行為依法嚴肅查處,。
開展專項整治工作。美容類醫(yī)療器械涉及面廣,,性能復雜,,使用對象隱蔽性強,不是一兩次專項檢查就能得到治理效果,。因此,,只有定期開展此類產(chǎn)品的專項整治工作,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,,才能促進美容類醫(yī)療器械市場進一步好轉(zhuǎn),,促進整個行業(yè)健康有序發(fā)展。
加強誠信體系建設,。逐步建立美容機構誠信評價體系,,形成美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量紅黑榜,定期通過媒體向社會公布企業(yè)誠信度和產(chǎn)品抽檢情況,,增加企業(yè)的失信成本,,引導社會理性消費。(愛寶網(wǎng))