強(qiáng)化源頭管理
 
　　美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械多是高風(fēng)險(xiǎn)性醫(yī)療器械，例如植入性器械,、一次性使用器械和大型進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備等,，這類器械都是重點(diǎn)監(jiān)管品種。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn),、進(jìn)口,、銷(xiāo)售、使用環(huán)節(jié)的管理,，杜絕無(wú)證產(chǎn)品流向市場(chǎng),，并將“疑似產(chǎn)品”的監(jiān)管前置。市場(chǎng)上仍有不少類似“美容金絲”的“疑似”美容類醫(yī)療器械,，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)介入這類未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),，其功能卻涵蓋在醫(yī)療器械定義范疇之內(nèi)，但又不包含在當(dāng)前的醫(yī)療器械分類目錄之中的產(chǎn)品的監(jiān)管。此外,，要嚴(yán)格要求生產(chǎn),、銷(xiāo)售、使用單位配備具有一定資質(zhì)的質(zhì)量管理人員,，加強(qiáng)該類人員的上崗管理,、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使各相關(guān)單位充分認(rèn)識(shí)到美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)性,，規(guī)范其質(zhì)量管理,。
 
　　突出日常管理
 
　　首先，嚴(yán)格要求企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》合法生產(chǎn),、購(gòu)進(jìn),、使用醫(yī)療器械，不得生產(chǎn),、銷(xiāo)售,、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、無(wú)合格證明,、過(guò)期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,。其次，經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度,，如實(shí)記錄生產(chǎn),、銷(xiāo)售、購(gòu)進(jìn),、使用的醫(yī)療器械品名,、規(guī)格、生產(chǎn)廠家,、生產(chǎn)日期等詳細(xì)資料,，并按規(guī)定保存好購(gòu)進(jìn)發(fā)票，做到票賬物相符,。第三,，必須建立高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械使用檔案。經(jīng)營(yíng)者要對(duì)注射用玻尿酸,、肉毒素,、透明質(zhì)酸和膠原蛋白等美容藥物專用注射器、硅膠（乳房充填物）,、人工下巴假體等高風(fēng)險(xiǎn)美容類醫(yī)療器械的使用建立客戶檔案,，嚴(yán)格按照植入材料的管理要求，詳細(xì)記錄每一個(gè)植入材料的手術(shù)過(guò)程及用戶信息等，并保留好相關(guān)證據(jù)備查,，確保來(lái)源去向,。第四，必須加強(qiáng)對(duì)美容類大型醫(yī)療設(shè)備的使用管理,。要加大對(duì)吸脂手術(shù)專用抽吸機(jī),、光量子發(fā)生器等美容類大型醫(yī)療設(shè)備使用管理的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品資質(zhì)和配套產(chǎn)品的質(zhì)量,，嚴(yán)格實(shí)行清潔維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,，保證消費(fèi)者的合法權(quán)益。