美國食品與藥物管理局（FDA）12月21日公布了一項(xiàng)用于監(jiān)測白內(nèi)障手術(shù)所用醫(yī)療器械的計(jì)劃,，旨在通過早期檢測暴發(fā)而抑制中毒性眼前房綜合征（TASS）發(fā)病率,。
主動(dòng)TASS 計(jì)劃（PTP）是此類器械的首批監(jiān)測計(jì)劃之一,，由FDA,、美國國家疾病控制與預(yù)防中心（CDC）,、美國眼科學(xué)會(huì)（AAO）各方共同協(xié)作進(jìn)行,。
“隨著嬰兒潮時(shí)代出生的人進(jìn)入老齡化,，白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量將增多,。該計(jì)劃收集的信息有助于全國TASS暴發(fā)的早期研究并確定某種醫(yī)療器械是否為暴發(fā)根源,，”Malvina Eydelman博士在FDA新聞稿中警告道。
Eydelman博士是FDA器械和輻射健康中心（CDRH）器械評(píng)估處眼,、神經(jīng),、耳鼻喉器械部主任。
TASS暴發(fā)與污染物相關(guān)
過去11年里TASS暴發(fā)成為許多美國患者憂慮的問題,，每年超過300萬人行白內(nèi)障手術(shù),。并發(fā)癥常于術(shù)后48小時(shí)內(nèi)發(fā)生，其特征有：角膜水腫與眼前房白細(xì)胞,、蛋白或纖維蛋白沉積物聚集,。雖然多數(shù)病例可經(jīng)局部應(yīng)用激素和/或非甾體抗炎藥數(shù)周后痊愈，但某些患者出現(xiàn)的炎癥可嚴(yán)重?fù)p害眼內(nèi)組織,，導(dǎo)致視力下降,。
Medscape 醫(yī)學(xué)新聞既往報(bào)告稱，各種污染物與TASS的病因相關(guān),，這些物質(zhì)常源自外科器械或輔助設(shè)備,，從而導(dǎo)致數(shù)種器械被召回。為了努力解決這個(gè)問題,，CDRH研究人員進(jìn)行研究以確定導(dǎo)致炎癥的某種污染物水平,，并研發(fā)適用于廠商的新器械檢測方法以改善手術(shù)安全性。
主動(dòng)TASS 計(jì)劃（PTP）是此類器械的首批監(jiān)測計(jì)劃之一,，由FDA,、美國國家疾病控制與預(yù)防中心（CDC）,、美國眼科學(xué)會(huì)（AAO）各方共同協(xié)作進(jìn)行,。
“隨著嬰兒潮時(shí)代出生的人進(jìn)入老齡化,，白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量將增多,。該計(jì)劃收集的信息有助于全國TASS暴發(fā)的早期研究并確定某種醫(yī)療器械是否為暴發(fā)根源,，”Malvina Eydelman博士在FDA新聞稿中警告道。
Eydelman博士是FDA器械和輻射健康中心（CDRH）器械評(píng)估處眼,、神經(jīng),、耳鼻喉器械部主任。
TASS暴發(fā)與污染物相關(guān)
過去11年里TASS暴發(fā)成為許多美國患者憂慮的問題,，每年超過300萬人行白內(nèi)障手術(shù),。并發(fā)癥常于術(shù)后48小時(shí)內(nèi)發(fā)生，其特征有：角膜水腫與眼前房白細(xì)胞,、蛋白或纖維蛋白沉積物聚集,。雖然多數(shù)病例可經(jīng)局部應(yīng)用激素和/或非甾體抗炎藥數(shù)周后痊愈，但某些患者出現(xiàn)的炎癥可嚴(yán)重?fù)p害眼內(nèi)組織,，導(dǎo)致視力下降,。
Medscape 醫(yī)學(xué)新聞既往報(bào)告稱，各種污染物與TASS的病因相關(guān),，這些物質(zhì)常源自外科器械或輔助設(shè)備,，從而導(dǎo)致數(shù)種器械被召回。為了努力解決這個(gè)問題,，CDRH研究人員進(jìn)行研究以確定導(dǎo)致炎癥的某種污染物水平,，并研發(fā)適用于廠商的新器械檢測方法以改善手術(shù)安全性。
